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當(dāng)?shù)貢r間5月19日,根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的最新消息,美國發(fā)生的眼藥水被高度耐藥細(xì)菌污染事件現(xiàn)已導(dǎo)致4人死亡,14人失明。
2023/05/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,歐盟成員奧地利當(dāng)局發(fā)布了質(zhì)量受權(quán)人(QP)相關(guān)的問答,對質(zhì)量受權(quán)人聘用、轉(zhuǎn)授權(quán)等活動,以易于理解的方式進(jìn)行了解釋.
2025/03/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,全文如下:
2025/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊人實施委托生產(chǎn)時,應(yīng)當(dāng)是由醫(yī)療器械注冊人還是受托生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)原材料采購管理?
2025/08/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
不銹鋼餐因重金屬超標(biāo)問題再遭通報
2017/08/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
又一檢測公司因排放檢驗作假被罰
2017/08/17 更新 分類:檢測機(jī)構(gòu) 分享
本文介紹了解讀LED車燈因高溫引起的光衰問題。
2023/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
特斯拉因電池缺陷召回近1.29萬輛電動車。
2025/10/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【問】開展有因無菌工藝模擬試驗的主要情形及注意事項有哪些?
2024/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
人源化單克隆抗體目前在腫瘤、自身免疫病、抗病毒等多個治療領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。截止目前,F(xiàn)DA已有50多種人源化抗體藥物獲批上市,人源化抗體為人類疾病的治療提供了廣闊的思路??贵w人源化技術(shù)包括嵌合抗體技術(shù)、人源化抗體技術(shù)和全人源抗體技術(shù),并隨之衍生出單鏈抗體、雙特異性抗體、納米抗體等多種形式的小分子人源化單克隆抗體。本文對人源化單克隆
2021/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享