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近日，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，注冊人是否可以委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行研發(fā)？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】你好，請問體系文件的編制人和審核人是否可以為同一人（批準(zhǔn)人是另外一個人不）？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海醫(yī)療器械注冊人試點方案（含政策解讀）

2017/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

授權(quán)簽字人是這樣考核的，實驗室可以提前做準(zhǔn)備

2018/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是關(guān)于醫(yī)療器械注冊人制度實施過程中對一些細(xì)節(jié)問題的解答。

2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何成為一名合格的醫(yī)療器械注冊人。

2021/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對制藥人必備的專業(yè)知識進(jìn)行了匯總。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊人受托生產(chǎn)工藝驗證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文關(guān)于上海注冊人委托生產(chǎn)實施指南的相關(guān)問題進(jìn)行回答。

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享