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匯總了延續(xù)注冊九類典型問題及注意事項，幫助注冊人提升申報資料的規(guī)范性，減少不必要的補(bǔ)正，避免因申報資料缺陷導(dǎo)致無法按期延續(xù)。
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國國家運(yùn)輸安全委員會（NTSB）本周一發(fā)布的報告指出每年因追尾碰撞導(dǎo)致1700人死亡，50萬人受傷。不過在對事故的深度調(diào)查之后，NTSB表示如果汽車安裝防撞技術(shù)則可以減少80%的傷亡
2015/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ALS即肌萎縮側(cè)索硬化，也被稱為運(yùn)動神經(jīng)元病，由于患者感覺身體像是被冰凍住，也稱之為“漸凍人”癥。該病是由于大腦、腦干和脊髓中運(yùn)動神經(jīng)細(xì)胞受到侵襲，患者肌肉逐漸無力以至癱瘓，還會累及說話、吞咽和呼吸功能減退逐漸萎縮無力，最終癱瘓，因呼吸衰竭而死亡。
2022/04/05 更新 分類：熱點事件 分享
換拖鞋，是很多人回到家之后的第一個動作。但您知道嗎？看似普通的拖鞋卻可能隱藏著巨大的安全風(fēng)險，在極端情況下，甚至可能會危及生命。
2015/06/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報道，加拿大政府一項最新調(diào)查顯示，目前有數(shù)百萬加拿大人仍在飲用不衛(wèi)生的自來水。加拿大每年有30多萬人因飲用市政供應(yīng)的自來水而感染急性腸胃炎，有些人
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
本文介紹了機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)設(shè)計中的五個關(guān)鍵成功因素。無論這些機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)有多復(fù)雜，它們的成功都可以歸結(jié)為成功的人機(jī)交互設(shè)計， 使外科醫(yī)生能夠以自然、直觀和無障礙的方式工作。
2023/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹中國、歐盟和美國在醫(yī)療器械可用性方面的法規(guī)要求。醫(yī)療器械制造商需緊跟法規(guī)動態(tài)，將人因工程理念深入產(chǎn)品，確保產(chǎn)品不僅技術(shù)先進(jìn)，而且易于使用、安全可靠。
2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著全球經(jīng)濟(jì)日益繁榮，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，行業(yè)發(fā)展使人類生命健康受益的同時也暴露出風(fēng)險。使用錯誤帶來的風(fēng)險也日漸突出。為了降低此類風(fēng)險保障用戶安全及產(chǎn)品有效性，可用性工程(usability engineering)，即人因工程(human factors engineering)應(yīng)用在醫(yī)療器械整個生命周期都是不可或缺的。
2021/10/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文簡要介紹美國FDA在監(jiān)管家用醫(yī)療器械上的發(fā)展過程，重點介紹FDA《家用醫(yī)療器械設(shè)計要素》指南。《設(shè)計要素》的核心是通過合理設(shè)計最大程度規(guī)避風(fēng)險，“把風(fēng)險設(shè)計至器械之外”。指南提出了設(shè)計居家用器械時需要考慮的六個方面：環(huán)境、用戶、器械本身、人因工程、標(biāo)記及上市后事項。
2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，江南大學(xué)化學(xué)與材料工程學(xué)院劉仁教授團(tuán)隊在無支撐陶瓷打印方面取得突破性進(jìn)展。
2023/05/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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