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本指導(dǎo)原則旨在為監(jiān)管部門對人工晶狀體產(chǎn)品注冊申報資料的技術(shù)審評提供技術(shù)指導(dǎo)，同時也為注冊申請人進行產(chǎn)品注冊申報提供參考。

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》

2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對3D打印人工椎體的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。

2021/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了部分人工晶體材料在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用現(xiàn)狀，并對醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀進行簡單的綜述。

2021/08/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

專家提出了一種簡單而通用的仿生策略來構(gòu)建人工心?。豪肔CE纖維作為收縮單元，并將其仿照心肌纖維結(jié)構(gòu)在空間進行排列。

2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一種全新的“人工肺”技術(shù)---ART，適用于無創(chuàng)通氣治療后病情持續(xù)惡化提供全新治療方案，是有創(chuàng)機械通氣的替代方案。

2022/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

　近年來人工智能技術(shù)發(fā)展迅猛，與醫(yī)療器械結(jié)合的產(chǎn)品開始出現(xiàn)，為此審評中心已著手開展相關(guān)研究。

2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享