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近日，以人工智能AI為動力的醫(yī)療技術(shù)解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風(fēng)的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美國 FDA 于 3 月 30 日 發(fā)布了一篇新指南草案，允許依賴人工智能的醫(yī)療器械開發(fā)商自動更新已經(jīng)在診所使用的產(chǎn)品。

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于人工肩關(guān)節(jié)假體，通常包括肱骨部件、關(guān)節(jié)盂部件通常由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人工智能和心血管CT的技術(shù)發(fā)展趨勢。

2023/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Alcon Laboratories, Incorporated（美國愛爾康公司）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工晶狀體”進(jìn)口注冊申請。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

華盛頓，轄屬美國商務(wù)部的國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）發(fā)布了《人工智能風(fēng)險(xiǎn)管理框架》（AI RMF 1.0）。

2023/04/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

泰爾茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo適用于胸腹主動脈疾病的患者，相比于傳統(tǒng)開放式手術(shù)修復(fù)具有更小的侵入性。

2023/04/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文深入解析人工智能醫(yī)療器械中的分析技術(shù)及其發(fā)展趨勢。

2023/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年5月4日，美國眼科技術(shù)公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶體定位系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)分類許可。

2023/05/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美國 FDA 于 5 月 10 日發(fā)布了題為“在藥品和生物制品研發(fā)中使用人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)”的討論文件。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享