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人工智能 （AI） 和機器學習 （ML） 在醫(yī)療保健領域的興起重塑了該行業(yè)。

2023/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

該文基于CT影像人工智能（AI）軟件產(chǎn)品的注冊現(xiàn)狀，結合現(xiàn)行 AI 相關的指南文件，從監(jiān)管信息、技術要求、軟件研究、臨床評價方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評要點， 以期為該類產(chǎn)品的注冊申報提供參考。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月16日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布正與印度初創(chuàng)公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 線人工智能（AI）技術用于結核病篩查。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《歐盟人工智能法案》2025年8月1日已經(jīng)生效。如果您的器械采用了人工智能，則必須重新評估和修訂現(xiàn)有策略，以確保符合這三位一體的監(jiān)管規(guī)定。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，耶魯大學初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領域的領導者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設備稱號。

2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，AI(人工智能)醫(yī)藥研發(fā)公司晶泰科技宣布與輝瑞制藥簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作。雙方將融合量子物理與人工智能技術，建立小分子藥物模擬算法平臺，提高算法的精確度和適用廣泛度，驅

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能醫(yī)療器械是指使用人工智能技術的醫(yī)療器械，包括人工智能獨立軟件和人工智能軟件組件。

2019/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能完勝醫(yī)學界的“最強大腦”，這是人工智能在發(fā)展過程中取得的又一成績。

2018/07/02 更新 分類：熱點事件 分享

近日，實現(xiàn)精準醫(yī)療的人工智能（AI）成像解決方案的先驅Brainomix自豪地宣布其最新產(chǎn)品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準。

2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次對話是JAMA Network編輯和專家嘉賓探討圍繞人工智能（AI）和醫(yī)學快速發(fā)展的交叉點的問題的系列訪談的一部分。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享