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國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)均出臺了一系列政策，以加強人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類功能）技術(shù)審評要點》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《磁共振成像系統(tǒng)人工智能軟件功能審評要點》。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國工程院田偉院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學(xué)》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機器人輔助醫(yī)學(xué)發(fā)展研究》一文。

2023/11/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文總結(jié)了人工智能醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)原則及審評要點。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年12月14日，谷歌在醫(yī)療保健領(lǐng)域邁出重要一步，推出了專為醫(yī)療保健行業(yè)定制的新型人工智能模型MedLM。

2023/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享