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人工智能不僅提高了發(fā)動(dòng)機(jī)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率，還為維修工程師和技術(shù)人員提供了更深入的數(shù)據(jù)洞察。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，美國(guó)FDA發(fā)布《人工智能與醫(yī)療產(chǎn)品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何協(xié)同工作》報(bào)告。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR/IVDR下的人工智能和臨床研究。

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月4日，美國(guó)FDA發(fā)布《關(guān)于人工智能器械軟件功能預(yù)定變更控制計(jì)劃提交建議》最終指南。

2024/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年1月7日，美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)布了人工智能設(shè)備軟件功能生命周期管理及上市提交建議草案。

2025/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著制造商越來越多地將人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)功能融入醫(yī)療設(shè)備，全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在調(diào)整其框架，以確保這些技術(shù)保持安全有效，同時(shí)不扼殺創(chuàng)新。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，開立醫(yī)療成功獲得了國(guó)內(nèi)首個(gè)產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證。這一歷史性的突破奠定了開立醫(yī)療在醫(yī)療行業(yè)智能化領(lǐng)域的先鋒地位。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文概述了首個(gè)人工智能管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 42001：2023要求。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了人工智能在監(jiān)管工作流程和醫(yī)療器械開發(fā)中的變革性作用。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期將聚焦人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過程中的硬件支撐體系，重點(diǎn)解析企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試等環(huán)節(jié)必備的關(guān)鍵設(shè)備配置方案。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享