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  • 《歐盟人工智能法案》對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響及必要準(zhǔn)備

    《歐盟人工智能法案》是世界上第一部人工智能法規(guī),已于 2024 年 7 月 12 日在歐盟官方公報(bào)上公布。

    2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 世紀(jì)康泰創(chuàng)新醫(yī)械“焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體”獲批上市

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長(zhǎng)型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    2025/10/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例臨床入組

    在人工血管領(lǐng)域,剛好進(jìn)入這種技術(shù)迭代時(shí)刻。以Humacyte、Medical 21為代表創(chuàng)新人工血管企業(yè),看到傳統(tǒng)人工血管技術(shù)缺陷和未被滿足的臨床需求。開(kāi)始通過(guò)新技術(shù)、新材料來(lái)克服現(xiàn)有問(wèn)題。像Medical 21進(jìn)入四大家族不敢雷池一步的深水區(qū)---冠脈搭橋領(lǐng)域,而Humacyte通過(guò)顛覆性的組織工程技術(shù)制備生物型人工血管,具備讓傳統(tǒng)死的人工血管變成活的人自體血管。

    2022/08/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 我國(guó)眼科高值醫(yī)用耗材分類與市場(chǎng)

    眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材,產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等,按產(chǎn)品使用類別劃分,眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

    2019/04/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 人工智能醫(yī)療的循證和監(jiān)管

    本文概述了人工智能在醫(yī)療行業(yè)的最新技術(shù)和熱門(mén)應(yīng)用,著重對(duì)人工智能技術(shù)的應(yīng)用評(píng)估和監(jiān)管進(jìn)行了探討,并對(duì)人工智能醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)發(fā)展前景進(jìn)行了展望。

    2021/02/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Acclaim:顛覆性的完全可植式人工耳蝸

    Envoy Medical看到傳統(tǒng)人工耳蝸的不足,創(chuàng)造性提出新的解決方案----Acclaim。Acclaim是全球第一完全植入型的人工耳蝸,考慮到患者隱私,有望提高全球人工耳蝸的采用率和用戶的依從性。

    2021/03/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 廣東佳悅美視研發(fā)“領(lǐng)扣型人工角膜”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了廣東佳悅美視生物科技有限公司研發(fā)的第三類醫(yī)療器械“領(lǐng)扣型人工角膜”,我們一起了解一下領(lǐng)扣型人工角膜在臨床前研發(fā)階段需要做哪些實(shí)驗(yàn)。

    2021/09/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 人工智能在新藥研發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

    本文對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和資料進(jìn)行檢索和歸納,重點(diǎn)分析人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用模式,總結(jié)開(kāi)展人工智能應(yīng)用的企業(yè)主體及應(yīng)用場(chǎng)景,探究我國(guó)人工智能賦能新藥研發(fā)面臨的主要挑戰(zhàn)。

    2021/10/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)內(nèi)人工心臟技術(shù)打破壟斷

    本此次植入的超小型磁懸浮人工心臟又叫Corheart 6左心室輔助系統(tǒng),其泵體直徑34毫米、厚度26毫米、重量90克,如一枚雞蛋大小,是目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心臟。這顆人工心臟來(lái)自深圳的核心醫(yī)療。

    2022/03/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 蘇州發(fā)布人工智能標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展報(bào)告與標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南

    11月23日,《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展報(bào)告》和《蘇州市人工智能標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》發(fā)布活動(dòng)在蘇州工業(yè)園區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)園舉行,蘇州市委常委、副市長(zhǎng)唐曉東出席并致辭。

    2022/11/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享