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  • 案例解析二類醫(yī)療器械國內(nèi)注冊審查要求

    本期以磁療醫(yī)療器械（指利用靜磁場或動磁場輔助緩解頸/肩/腰/腿及關(guān)節(jié)肌肉疼痛的二類醫(yī)療器械）為產(chǎn)品案例，從國內(nèi)注冊申報資料的四方面關(guān)鍵內(nèi)容，解讀注冊審查要求。

    2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與研發(fā)中的應(yīng)用

    本文主要介紹了：人工智能的演進：從機器學習到深度學習；藥物發(fā)現(xiàn)的革命性過程：大數(shù)據(jù)和人工智能的作用；人工智能和傳統(tǒng)化學的結(jié)合：促進藥物發(fā)現(xiàn)；人工智能在藥物發(fā)現(xiàn)與藥物研發(fā)中的應(yīng)用及未來的挑戰(zhàn)和可能的解決方案。

    2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中美人工血管新產(chǎn)品與新技術(shù)

    本文介紹了自體血管組成結(jié)構(gòu)，進而深入整理盤點人工血管各種制作材料及制備技術(shù)，同時也詳細介紹了小口徑人工血管的4個臨床應(yīng)用方向并針對性分析對應(yīng)市場容量情況。盤點匯總了中國和美國已上市的人工血管產(chǎn)品，并就代表性人工血管產(chǎn)品進行簡介分析。同時聚焦新產(chǎn)品，新技術(shù)。

    2022/01/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究進展

    本文介紹了人工智能醫(yī)療器械所面臨的監(jiān)管挑戰(zhàn)，提出了人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管的總體思路，在分類界定、技術(shù)審評、體系核查等方面重點討論了人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管考量，并就今后的人工智能醫(yī)療器械監(jiān)管研究方向提供相關(guān)建議。

    2022/03/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 我國首部人工智能產(chǎn)業(yè)專項立法正式公布

    9月6日，我國首部人工智能產(chǎn)業(yè)專項立法———《深圳經(jīng)濟特區(qū)人工智能產(chǎn)業(yè)促進條例》(以下簡稱《條例》)正式公布，擬于今年11月1日起實施?！稐l例》首次立法明確人工智能概念和產(chǎn)業(yè)邊界，并提出創(chuàng)新產(chǎn)品準入制度，以期破解人工智能產(chǎn)品落地難的問題。

    2022/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 人工心臟瓣膜類型以及相對應(yīng)的檢測方法

    心臟由右心房、右心室、左心房以及左心室四個彈性腔室組成。

    2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首款人工心臟（植入式左心室）技術(shù)評審報告

    植入式左心室輔助系統(tǒng)技術(shù)評審報告全文

    2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 德國RAL勞爾色卡人工檢驗測評

    本問主要對德國RAL勞爾色卡進行評測介紹，供行業(yè)相關(guān)使用者一些參考借鑒。

    2020/09/10 更新 分類：其他 分享

  • 力學環(huán)境試驗的類型與人工模擬試驗常用方法

    本文主要介紹了力學環(huán)境試驗的概念、分類及人工模擬試驗常用方法。

    2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工心臟創(chuàng)新醫(yī)療器械分析

    本文介紹了安徽通靈仿生科技有限公司的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

    2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享