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近日，Alcon Laboratories, Incorporated研發(fā)的“人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

遠(yuǎn)大投資的人工血管公司---Xeltis公布其第一條人工血管---aXess FIH數(shù)據(jù)。aXess是一款用于需要血液透析的慢性腎臟疾?。–KD）患者。

2023/04/29 更新 分類：熱點事件 分享

近日，Alcon Laboratories, Incorporated的“人工晶狀體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下人工晶狀體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個審評要點，標(biāo)志著對于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評邁上了新臺階。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認(rèn)定，成為了國內(nèi)首個獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工智能在醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護(hù)中發(fā)揮著重要作用。通過先進(jìn)的加密和訪問控制機(jī)制，人工智能確保敏感的患者信息保密。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年起，我國先后發(fā)布多項人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則和審評要點，積極推進(jìn)人工智能醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管。

2023/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》旨在指導(dǎo)注冊申請人對病理圖像人工智能分析軟件注冊申報資料中非臨床評價部分的準(zhǔn)備及撰寫。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年11月29日，全人工心臟（TAH, total artificial heart）研發(fā)公司BiVACOR宣布公司研發(fā)的全人工心臟BTAH已經(jīng)獲得了FDA的研究性設(shè)備豁免.

2023/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)定和國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享