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本文對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外藥物制劑安全性相關(guān)指導(dǎo)原則信息進(jìn)行了梳理，并結(jié)合具體審評(píng)案例對(duì)常見(jiàn)的問(wèn)題進(jìn)行闡述，以期為相關(guān)工作提供參考。

2024/01/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

想進(jìn)口一款花露水，產(chǎn)品是用在環(huán)境以及衣服上的，不用于人體表面皮膚，產(chǎn)品的使用目的僅為芳香類，不宣稱以及不具有殺菌、驅(qū)蚊。請(qǐng)問(wèn)該產(chǎn)品需要進(jìn)行化妝品備案嗎？

2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者研通過(guò)調(diào)取FDA網(wǎng)站上發(fā)布的新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)情況，收集了從2000年至2024年這25年時(shí)間里FDA批準(zhǔn)上市（已撤市的產(chǎn)品不納入統(tǒng)計(jì)）的具有專有名稱的局部皮膚用凝膠劑產(chǎn)品。

2024/08/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的“駐留類化妝品”和準(zhǔn)用著色劑表中規(guī)定的“和皮膚暫時(shí)接觸的化妝品”二者含義是否等同？

2024/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，研究者們開(kāi)發(fā)了多種皮膚給藥制劑的體內(nèi)、體外皮膚滲透性評(píng)價(jià)方法，并成功應(yīng)用于藥物經(jīng)皮遞送系統(tǒng)的研究，主要包括：體外透皮試驗(yàn)、數(shù)學(xué)模型滲透性預(yù)測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究及其他方法等。

2024/10/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，調(diào)整了09-07-02射頻（非消融）治療設(shè)備的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途內(nèi)容，并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄，射頻皮膚治療儀也就是我們常說(shuō)的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理，企業(yè)在生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售射頻美容儀前應(yīng)先獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究對(duì)2022 年1 月1 日至2024 年6 月30日期間在深圳化妝品功效實(shí)驗(yàn)室完成的4093 例樣品單次皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)( 以下簡(jiǎn)稱斑貼試驗(yàn))結(jié)果進(jìn)行回顧性分析， 分析了結(jié)果與季節(jié)、人群、劑型及產(chǎn)品類型的相關(guān)性，以探究試驗(yàn)結(jié)果與化妝品接觸性皮炎的影響因素。本研究旨在為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及化妝品安全性質(zhì)控提供一定的數(shù)據(jù)性參考。

2025/06/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/BRA/644 ICS號(hào): 87.080 發(fā)布日期: 2015-08-26 截至日期: 2015-10-23 通報(bào)成員: 巴西 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 技術(shù)決議草案No.61，2015年8月17日，關(guān)于修改用于在皮膚

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

2016年6月13日，加州行政法辦公室批準(zhǔn)了關(guān)于BPA的最大容許劑量水平（MADL）的修訂，固體材料中的 雙酚A （BPA）的皮膚暴露MADL為3g/d，該規(guī)定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起，含有

2016/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月15日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一個(gè)《某些接觸完整皮膚器械生物相容性選擇的更新》指導(dǎo)原則草案。該草案更新了某些與完整皮膚接觸的普通聚合物和織物制成的醫(yī)療器械，在遞交上市前申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供的生物相容性信息的要求。

2020/11/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享