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  • 清華大學(xué)利用液態(tài)金屬放射成像能力研發(fā)出紋身貼片助力CT醫(yī)學(xué)影像診療

    清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院劉靜教授課題組與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院盧潔教授課題組利用液態(tài)金屬材料的放射成像能力，開發(fā)出一種液態(tài)金屬紋身貼片，不僅可以貼敷在皮膚表面檢測(cè)人體生理信號(hào)，而且可以幫助醫(yī)生在CT圖像中準(zhǔn)確定位病灶位置。

    2020/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、體外皮膚刺激試驗(yàn)等8項(xiàng)國(guó)標(biāo)行標(biāo)征求意見稿發(fā)布

    關(guān)于對(duì)GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》等8 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)征求意見的通知 各位委員及相關(guān)單位： 根據(jù)2020 年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，我技委會(huì)歸

    2020/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一種可吸收滲出液的Zn-Si生物陶瓷復(fù)合傷口敷料

    皮膚深度燒傷后真皮層會(huì)被嚴(yán)重破壞，并伴有大量的傷口滲出液，導(dǎo)致傷口部位難以愈合且毛囊組織受損。本研究將具有親水性的鋅黃長(zhǎng)石生物陶瓷和疏水性聚乳酸（PLA）組合，制造了具有Janus膜特性的三明治結(jié)構(gòu)傷口敷料（SWD），這種獨(dú)特的膜結(jié)構(gòu)顯示出優(yōu)異的滲出液吸收特性。

    2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 難溶性藥物凝膠制劑研究進(jìn)展

    近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強(qiáng)藥物皮膚透過能力。文章詳細(xì)綜述了各種藥物載體的特點(diǎn)及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實(shí)踐案例。

    2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 激光美容類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)解析

    依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，采用激光原理對(duì)人體皮膚進(jìn)行治療，包括祛疤痕、點(diǎn)痣、清洗紋身、治療色素沉著、淡化皺紋、脫毛等目的的醫(yī)療美容設(shè)備都屬于第三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品在中國(guó)上市銷售前應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)獲得相應(yīng)的注冊(cè)批準(zhǔn)。

    2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 常見凝膠外用劑型的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

    凝膠是一種特殊的分散體系，沒有流動(dòng)性，但內(nèi)部常含有大量液體。將凝膠用于藥品制劑，具有載藥量豐富、作用持久及易去除等優(yōu)點(diǎn)，敷在皮膚上有冰冰涼涼的感覺，是常見的外用藥劑型。一般含凝膠成分的外用劑型包括巴布膏（即水凝膠貼劑）和外用凝膠劑（即一般涂抹型凝膠劑）。

    2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 用于3D打印的醫(yī)療級(jí)彈性樹脂問世

    3D打印技術(shù)公司B9Creations推出了一種新的生物相容性彈性體樹脂。BioRes - Silicone適用于定制制造醫(yī)療和消費(fèi)產(chǎn)品，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，這些產(chǎn)品的皮膚接觸時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)30天。其應(yīng)用包括醫(yī)療可穿戴設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備的硅基部件、耳機(jī)和助聽器。

    2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局：醫(yī)用射線防護(hù)噴劑明確按第二類醫(yī)療器械管理

    醫(yī)用射線防護(hù)噴劑產(chǎn)品通常由超氧化物歧化酶及其穩(wěn)定劑，和其他輔料（姜黃素、山梨醇、山梨酸醇等）組成，預(yù)期用途為預(yù)防和減輕醫(yī)用射線等理化因素產(chǎn)生的自由基對(duì)人體皮膚、粘膜組織造成的損傷，按照第二類醫(yī)療器械管理。

    2022/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 首個(gè)由人體組織制成的多器官芯片，可定制

    近日，美國(guó)哥倫比亞大學(xué)的研究人員在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上發(fā)表了題為：Amulti-organ chip with matured tissue niches linked by vascular flow 的封面論文。該研究開發(fā)了一種即插即用、只有顯微鏡載玻片大小的多器官芯片。該芯片由心臟、骨骼、肝臟和皮膚等工程組織構(gòu)成，它們通過血管流動(dòng)與循環(huán)免疫細(xì)胞相連，從而實(shí)現(xiàn)相互依賴的器官功能的再現(xiàn)。

    2022/05/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 袋子法TD-GCMS在固體高分子材料TVOC測(cè)試中的應(yīng)用

    TVOC（Total Volatile Organic Compounds），主要包括苯、甲苯、二甲苯、乙苯、苯乙烯、甲醛、乙醛等。通常指沸點(diǎn)在50℃至250℃，在常溫下可以蒸發(fā)的形式存在于空氣中的可揮發(fā)性物質(zhì)。它的毒性、刺激性、致癌性和特殊的氣味性，會(huì)影響皮膚和黏膜，對(duì)人體產(chǎn)生急性損害。

    2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享