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2024年6月5日,首個一次性血管介入手術(shù)機器人開發(fā)商Microbot Medical Inc. (Nasdaq: MBOT) 宣布,其LIBERTY手術(shù)機器人已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵人體臨床試驗研究。
2024/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生(Abiomed)在TCT2024會議上首次公布其最小心臟介入泵Impella ECP臨床研究(IDE)數(shù)據(jù):達(dá)到了主要終點。
2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了介入式心臟輔助醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/01/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了冠脈介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/01/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
FDA發(fā)布一項關(guān)于強生心臟介入產(chǎn)品一級召回的事件,涉及Impella RP(SmartAssist)和Impella RP Flex(SmartAssistant)。
2025/02/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本次獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市的,系康灃生物呼吸介入冷凍產(chǎn)品系列第一款產(chǎn)品——“惡性狹窄冷凍消融系統(tǒng)”。
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本輪融資主要用于其核心產(chǎn)品Supira pVAD臨床研究(包括高風(fēng)險經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(HRPCI)和心源性休克(CS))。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了主動脈和外周血管介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/04/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司研發(fā)的一次性使用介入包注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月12日,美國FDA對飛利浦介入成像系統(tǒng)Azurion發(fā)布II級召回,原因是其在手術(shù)過程中可能失去成像功能。
2025/06/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享