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介入導絲、導管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時通常會在血管中來回移動從而準確到達病變部位，其潤滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產品整個生命周期，也是產品安全性、有效性評價技術審評重點關注內容之一。本文將從器械描述、性能驗證、技術要求、涂層工藝及有效期驗證、說明書及標簽這幾個方面進行梳理。
2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年7月4日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）宣布，其核心產品TrueVision 18?外周IVUS(血管內超聲)導管正式獲批國家藥監(jiān)局(NMPA)III類醫(yī)療器械注冊證，打破進口產品壟斷局面，標志著中國外周血管精準介入的全新突破。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“心臟電生理介入手術控制系統(tǒng)”（商品名：提香 TITIAN）創(chuàng)新產品注冊申請（國械注準 20253012194）。這是中國首款完成多中心臨床試驗并批準上市的心臟介入手術機器人，也是首個通過國家 NMPA “創(chuàng)新綠通”通道的電生理導管消融系統(tǒng)。
2025/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
血管支架通常采用金屬或高分子材料加工制成，先把血管支架壓握在球囊導管上，通過介入 方法將血管支架輸送到病變部位，然后通過加壓裝置給球囊加壓片膨脹，將支架撐開后放置 在血管病變部位。
2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
神經介入治療主要方式支架取栓和導管抽吸，但是這兩種方式都存在不同缺點。而新方法DAISe 能有效去除凝塊，病理分析確定不會造成顯著的血管損傷，并且每個手術都相對較快。
2021/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用導絲是一種直徑較細、可彎曲的導引器械，主要用于引導其他醫(yī)療器械進入人體內的血管、腸道等部位。它在介入放射學中是關鍵器材之一，能夠幫助醫(yī)生將導管或其他醫(yī)療器械精確送達目標位置。
2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
血管介入導管產品用的最多的蝕刻管件是PTFE Liner，其可以根據具體用途定制特定內外徑和壁厚的產品，目前高質量的該產品還是以國外進口為主。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Egg Medical在TCT 2025會議上公布其全面的散射輻射防護系統(tǒng)---EggNest的真實世界研究，研究顯示相較于傳統(tǒng)屏蔽措施，EggNest可有效降低介入團隊全體成員（包括醫(yī)生、護士及技師）的輻射暴露水平。
2025/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
AngioSafe宣布其血管內血運重建導管---Santreva-ATK獲FDA批準上市。Santreva-ATK旨在使復雜的介入治療更安全、更簡單、更快速且更具可預測性，從而幫助醫(yī)生安全、自信地治療外周動脈疾病患者，特別是那些患有最嚴重閉塞性病變（如嚴重狹窄，包括 CTO）的患者。Santreva-ATK目前已經在歐洲上市，預計下月在美國上市。
2025/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著醫(yī)療技術發(fā)展，血管腔內介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內減容是目前外周領域發(fā)展最為火熱的技術，國內外很多公司正在加快部分進入到該賽道。
2023/01/18 更新 分類：熱點事件 分享
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