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近日,樂普心泰醫(yī)療科技(上海)股份有限公司(簡稱“樂普心泰醫(yī)療”)宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Tria 聚合物二尖瓣獲得印度 CDSCO 批準(zhǔn),這無疑是心臟瓣膜治療領(lǐng)域的一次重大突破。它解決了傳統(tǒng)瓣膜的諸多難題,為二尖瓣疾病患者帶來了更優(yōu)的治療選擇,讓更多患者能夠重獲健康生活。
2025/06/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藍(lán)帆醫(yī)療旗下德國NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認(rèn)證。標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動瓣膜正式登陸歐洲。
2025/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
瓣中瓣產(chǎn)品的臨床評價中,適用范圍中申報(bào)用于不同瓣位、入路方式、原有已毀損瓣膜類型需提供怎樣的臨床數(shù)據(jù)以證明安全有效性
2025/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2026年1月6日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2026年第1號),有7款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括智維心醫(yī)療科技(常州)有限公司(簡稱“智維心醫(yī)療”)的沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù),幾十年來,血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括:穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過去,手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動完成。目前,除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作,血管介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。
2022/11/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
介入導(dǎo)絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(shù)(如心血管、神經(jīng)及外周血管介入)中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”,安全、精準(zhǔn)地引導(dǎo)球囊、支架、導(dǎo)管等治療器械到達(dá)靶病變位置 。導(dǎo)絲性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術(shù)向更遠(yuǎn)端、更迂曲、更復(fù)雜的病變拓展,對導(dǎo)絲的性能要求也日益嚴(yán)苛,催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。
2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了3D打印如何簡化血管內(nèi)器械測試
2021/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
手術(shù)機(jī)器人將成為未來手術(shù)主流已經(jīng)是不可避免,無論是在外科領(lǐng)域還是內(nèi)科領(lǐng)域。目前來看手術(shù)機(jī)器人替代醫(yī)生手工操作手術(shù)只是時間問題。手術(shù)機(jī)器人在臨床價值也越來越被市場所認(rèn)可。
2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
西門子醫(yī)療旗下收購公司Corindus途靈?最新一代CorPath?GRX冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)(途靈)已于2021年7月30日獲準(zhǔn)進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”。
2021/08/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享