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硬腦（脊）膜補片注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）

2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《硬腦（脊）膜補片注冊技術(shù)審查指導原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于個位數(shù)級別微應變測量，正確的選擇是采用箔式電阻應變片。盡管半導體應變片有很好的穩(wěn)定性，但其在一定條件下容易產(chǎn)生很多誤差，如溫度變化以及光線變化。

2020/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

建立加校正因子的主成分自身對照法測定馬來酸依那普利片有關(guān)物質(zhì)的含量。

2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對4月20日審評中心發(fā)布《對腹腔內(nèi)置疝修補補片動物實驗設計的考量》以該指導原則為例進行論述

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補補片”注冊。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海松力生物技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“復合疝修補補片”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。

2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻，對其劑型特點、制備及臨床應用進行梳理總結(jié)，為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過吡拉西坦片一致性評價現(xiàn)場檢查流程及內(nèi)容介紹，明確了仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查企業(yè)工作側(cè)重點。

2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享