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來自Skoltech設(shè)計(jì)、制造和材料中心（CDMM）的研究小組研究了加工添加劑：氫氧化鋁和硬脂酸鋅，對拉擠成型用熱固性復(fù)合材料的聚合動(dòng)力學(xué)的影響。

2021/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例，通過FDA公開的審評報(bào)告，對其質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析討論，以期對企業(yè)有所啟示。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)山東綠葉制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┥鲜小?/p>

2022/11/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

文中通過試驗(yàn)數(shù)據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從螺栓的選材、加工工藝和裝配方面，提出了一些提高螺栓抗拉疲勞強(qiáng)度的具體措施，有些已在實(shí)際應(yīng)用中驗(yàn)證了其有效性，有些經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論仍有待于得到理論上的進(jìn)一步探討和支持。

2023/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文采用手持式差分拉曼光譜儀區(qū)分 6 種麻黃堿類物質(zhì)及旋光異構(gòu)體，結(jié)合降維算法，為毒品監(jiān)測提供技術(shù)支持。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平（度拉糖肽注射液）獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)國產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。面對禮來原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局，博優(yōu)平以臨床等效性驗(yàn)證與技術(shù)全鏈條突破，吹響國產(chǎn)高端生物藥替代進(jìn)口的沖鋒號。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食藥監(jiān)總局修訂普伐他汀鈉片和膠囊說明書

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了Elacestrant片的溶出接受標(biāo)準(zhǔn)制定。

2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了Capivasertib片的CMC溝通交流內(nèi)容。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA審評：Daprodustat片溶出方法和接受標(biāo)準(zhǔn)制定

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享