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實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制是自我控制的過程?？刂品绞桨瞻讓?shí)驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線核查、儀器設(shè)備定期校核、平行樣分析和加標(biāo)樣分析等常規(guī)控制程序。

2017/03/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

采用UV/Vis分光光度法進(jìn)行蛋白定量，是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一，基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計(jì)，也都非常關(guān)注數(shù)據(jù)合規(guī)性，但關(guān)于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性驗(yàn)證方法、影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素 ，以及對(duì)正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗(yàn)證要求，如何驗(yàn)證等問題，相信很多人仍是一頭霧水。針對(duì)UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用

2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在色譜分析領(lǐng)域中，允許實(shí)驗(yàn)室出于提高檢測(cè)性能與效率的需要，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法或官方方法中規(guī)定的儀器操作條件進(jìn)行調(diào)整，但不能超出一定的規(guī)定。超出一定的調(diào)整都視為方法變動(dòng)。

2017/06/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢出限是評(píng)價(jià)分析方法及測(cè)試儀器性能的重要指標(biāo)，是指某一特定分析方法，在給定的顯著性水平內(nèi)，可以定性地從樣品中檢出待測(cè)物質(zhì)的最小濃度或最小量

2018/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

比色皿（又名吸收池，樣品池）用來裝參比液、樣品液。配套在光譜分析儀器上，對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定量、定性分析

2018/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一臺(tái)典型的X射線熒光（XRF）儀器由激發(fā)源（X射線管）和探測(cè)系統(tǒng)構(gòu)成。X射線管產(chǎn)生入射X射線（一次X射線），激發(fā)被測(cè)樣品。受激發(fā)的樣品中的每一種元素會(huì)放射出二次X射線，并且不同的元素所放射出的二次X射線具有特定的能量特性或波長(zhǎng)特性。探測(cè)系統(tǒng)測(cè)量這些放射出來的二次X射線的能量及數(shù)量。

2021/03/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷，注射液中的微?？烧J(rèn)為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來的鈣反應(yīng)生成的酮咯酸鈣，由于酮咯酸鈣的生物活性未知，并不能排除其對(duì)人體造成的影響。但此類異物的存在，對(duì)注射液使用時(shí)的安全性造成了一定影響，故應(yīng)在藥物生產(chǎn)和使用過程中給予重視，若在臨床使用時(shí)發(fā)現(xiàn)可見異物，應(yīng)立即停止使用。此外，應(yīng)用先進(jìn)的儀器分析技術(shù)對(duì)可見異物進(jìn)行

2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在這里以下是對(duì)miR-A的qPCR數(shù)據(jù)（來自Bio-Rad儀器）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的詳細(xì)步驟.

2024/11/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

儀器驗(yàn)收要求，儀器驗(yàn)收程序，儀器設(shè)備驗(yàn)收工作中存在的問題

2018/12/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

市場(chǎng)上的IVD儀器種類繁多，根據(jù)儀器是否只能使用匹配的試劑可分為封閉式和開放式兩種。目前大多數(shù) IVD 儀器及耗材為封閉式系統(tǒng)（耗材與儀器需匹配），而封閉式IVD儀器中試劑的控制往往對(duì)IVD公司來說是一個(gè)挑戰(zhàn)，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享