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今日,器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)專用注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文討論了輝光放電發(fā)射光譜法的工作原理、一些實際應(yīng)用以及以創(chuàng)新方式使用該技術(shù)的研究。最后,簡要介紹一下該技術(shù)存在的一些缺點。
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/11/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》.
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本工作通過對分析譜線、基體濃度干擾、儀器工作條件等進(jìn)行研究,提出了電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測定鋯合金中錫、鈮、鐵、鉻、鎳含量的方法。
2024/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging,本文簡稱PET/MR)(以下簡稱PET/MR),PET/MR系統(tǒng)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同,可分為分體式、PET插入式、完全集成式。
2024/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某款三星電子制造的顯示器產(chǎn)品在10米法電波暗室進(jìn)行輻射(RE)發(fā)射測試時,發(fā)現(xiàn)128MHz頻點余量不滿足6dB管控要求。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享