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目前CFDA和省局都是采用抽查制度。對(duì)于涉及到臨床各環(huán)節(jié)的方案，ICF，CRF，倫理資料，協(xié)議、原始資料，照片，圖像等一定要保存起來，這同樣是監(jiān)管的一個(gè)重點(diǎn)。CFDA核查人員會(huì)根據(jù)核查的情況，再進(jìn)行核查。

2018/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高錳酸鹽指數(shù)是一個(gè)相對(duì)的條件性指標(biāo)，其測定結(jié)果與水樣的采集和保存、取樣體積、反應(yīng)體系的酸度、標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度、水浴加熱時(shí)間與溫度、空白值、滴定條件、終點(diǎn)判斷等因素有關(guān)。

2020/02/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文從QA實(shí)踐工作出發(fā)，淺談GLP實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療器械供試品和對(duì)照品（如管子、薄膜、補(bǔ)片)的接收、保存、使用、留樣、返還及廢棄程序中QA檢查注意要點(diǎn)。

2022/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問】體系運(yùn)行時(shí)要遵守很多法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，這些法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)是否必須打印成紙質(zhì)版。能否在企業(yè)內(nèi)部的文件共享平臺(tái)保存好電子版供相關(guān)部門和人員查閱即可？

2024/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常用實(shí)驗(yàn)試劑的歸類整理和妥善保存是實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的基礎(chǔ)工作，從點(diǎn)滴的工作中逐漸養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)室工作習(xí)慣，引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)，盡可能減少實(shí)驗(yàn)室重大安全事故的發(fā)生。

2025/06/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄紙抄后錄入電腦允許，需保存原紙或電子化，電子記錄有防改、修改人員要求

2025/09/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《低溫先導(dǎo)式呼吸閥》等640項(xiàng)機(jī)械、汽車、船舶、化工、冶金、有色、稀土、石化、輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，《中性墨

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

日前從太鋼獲悉，今年以來，太鋼瞄準(zhǔn)石油化工行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，加快研發(fā)和生產(chǎn)大口徑、高強(qiáng)度、超低溫、耐腐蝕、強(qiáng)韌性特種鋼材，在油氣勘探開采、油氣輸送、油氣儲(chǔ)罐等領(lǐng)域得到

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品： 速凍菠菜 背景： 速凍是將原料置于-30～-40℃的低溫下快速凍結(jié)的一種食品冷凍方法。由于在短時(shí)間內(nèi)凍結(jié)，細(xì)胞間隙和細(xì)胞內(nèi)含有的水分同時(shí)迅速結(jié)冰，凍結(jié)中水分子由液態(tài)轉(zhuǎn)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品： 含乳飲料 背景： 含乳飲料是以鮮乳或乳制品為原料（經(jīng)發(fā)酵或未經(jīng)發(fā)酵），加入水、糖等制成的。含乳飲料的殺菌方式包括巴氏殺菌、超高溫滅菌(UHT)等。巴氏殺菌是經(jīng)低溫長

2015/09/24 更新 分類：其他 分享