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冷凍干燥廣泛用于制備治療性蛋白質(zhì)制劑，蛋白凍干制劑可以提供更好的保質(zhì)期，方便藥物的儲藏和運輸，然而，蛋白在凍干過程中存在許多應(yīng)力，包括低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力(枝狀冰晶的形成、離子強度的增加、pH值的改變、相分離等)、干燥應(yīng)力(失去蛋白質(zhì)表面水分子)等，這些應(yīng)力常常直接或間接導(dǎo)致蛋白質(zhì)類藥物失去天然構(gòu)象從而變性或失活。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

玻璃纖維是最具有代表性的可使塑料獲得顯著增強效果的填充材料; 聚丙烯 ( PP) 通過玻纖增強后，除保持原有的良好性能外，強度、硬度和剛性大大提高，且具有良好的耐熱性、尺寸穩(wěn)定性和低溫沖擊性及耐電弧性能，收縮率減少。但纖維的加入會造成體系流變性能的下降，在注塑成型的時候制件易產(chǎn)生浮纖。本文通過研究普通玻纖增強前后 PP 流變行為的變化，分析了玻纖對PP體

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件?，F(xiàn)需做生物學(xué)實驗與型檢，供試品的塑料件為3D打?。ˋ材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒問題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氣相色譜儀溶劑效應(yīng)能使低沸點的組分峰帶變窄，故柱效高于分流進樣。所謂溶劑效率是指當(dāng)不分流進樣時，由于柱的起始溫度比溶劑沸點低15~30℃，樣品在汽化室中以一定的速度汽化，大量溶劑帶著組分很快流向低溫柱頭，并在那里冷凝。

2021/02/06 更新 分類：實驗管理 分享

現(xiàn)如今汽化過氧化氫是最常使用的低溫滅菌方法，盡管不是一種新技術(shù)，但也是一個復(fù)雜的過程。理解此過程，和成功汽化過氧化氫滅菌的所有要求對于保證患者安全都是非常重要的。文章概述了汽化過氧化氫的過程，介紹了影響汽化過氧化氫滅菌過程的因素，闡述了滅菌器裝載中器械的放置及材料兼容性，相應(yīng)的國外標(biāo)準(zhǔn)和IFU及質(zhì)量控制，包括化學(xué)指示物和PCD中的生物指示物。

2021/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享