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原料藥上市申報(bào)是否可以同時(shí)保留普粉工藝和微粉工藝

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要從內(nèi)容、工藝變更申報(bào)與注冊工藝核查的目的、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則內(nèi)容、概述、已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究工作的基本原則、變更分類、原料藥生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、口服固體制劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、注射劑生產(chǎn)工藝變更研究及信息要求、工藝變更的邏輯和小結(jié)幾個(gè)方面來對工藝變更申報(bào)與注冊工藝核查的政策進(jìn)行

2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

闡述了常用汽車生產(chǎn)輕量化材料的加工工藝方法，并詳細(xì)介紹了其工藝分類、工藝原理以及工藝特點(diǎn)，指出了加工工藝的技術(shù)難點(diǎn)，最后提出了汽車輕量化研究的熱點(diǎn)和發(fā)展趨勢，對輕量化設(shè)計(jì)具有一定的參考作用。

2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口溶膜的制備工藝包括溶劑澆鑄法和熱熔擠出法，但國內(nèi)外上市的口溶膜產(chǎn)品制備工藝大都為溶劑澆鑄（涂布）工藝，熱熔擠出工藝尚在研究階段，本文僅對對溶劑澆鑄工藝放大階段的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行討論。

2023/08/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在這當(dāng)中，關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP）的控制直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。那何為關(guān)鍵工藝參數(shù)？如何確認(rèn)關(guān)鍵工藝參數(shù)？在產(chǎn)品生命周期內(nèi)，關(guān)鍵工藝參數(shù)是否一直不變？產(chǎn)品質(zhì)量如何控制？本文主要針對這些問題逐一展開，探討關(guān)鍵工藝參數(shù)的底層邏輯。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在用戶現(xiàn)場使用過程中，齒輪軸斷裂時(shí)未發(fā)現(xiàn)明顯異常，只是在運(yùn)行中電機(jī)仍在工作，但齒輪軸已不隨著旋轉(zhuǎn)。該齒輪軸使用壽命大概在12個(gè)月左右。

2018/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2Cr13鋼屬于馬氏體不銹鋼，淬火后經(jīng)高溫回火處理，該鋼具有良好的抗弱腐蝕介質(zhì)能力和綜合力學(xué)性能，因而被廣泛應(yīng)用于航空、航天以及船舶等各領(lǐng)域，其中也應(yīng)用于航天緊固件產(chǎn)品。

2018/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了準(zhǔn)確判定磁痕產(chǎn)生的原因及性質(zhì)，需要我們綜合利用相關(guān)專業(yè)知識(shí)進(jìn)行全面分析，從而摸清規(guī)律，積累經(jīng)驗(yàn)，抓準(zhǔn)各種磁痕的特征，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和可靠性。

2019/05/05 更新 分類：檢測案例 分享

我公司提供給客戶的KHM518445淬火件，經(jīng)客戶雙端面磨削加工后，發(fā)現(xiàn)有一件套圈發(fā)生斷裂

2018/12/05 更新 分類：檢測案例 分享

齒輪常用鋼鐵材料的選擇、熱處理及性能，調(diào)質(zhì)及表面淬火齒輪用鋼的選擇

2019/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享