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  • 美國關于標準準備、效力限制和生物產(chǎn)品標注日期限制的直接最終法規(guī)手冊

    通報號: G/TBT/N/USA/1121 ICS號: 11.020 發(fā)布日期: 2016-05-09 截至日期: 2016-07-18 通報成員: 美國 目標和理由: 保護消費者;防止欺詐行為 內(nèi)容概述: 食品藥品管理局(FDA或我們)現(xiàn)提出修訂涉及標

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 臺灣地區(qū)既有化學物質(zhì)標準登錄最新動態(tài)

    根據(jù)《新化學物質(zhì)及既有化學物質(zhì)資料登錄辦法》規(guī)定,“行政院環(huán)保署”將根據(jù)既有化學物質(zhì)第一階段登錄情形,分期公告應完成既有化學物質(zhì)標準登錄的既有化學物質(zhì)名錄、噸位和完成登錄的期限。

    2017/06/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 食品保質(zhì)期的法律規(guī)制

    什么是食品保質(zhì)期? 據(jù)《食品安全法》第一百五十條規(guī)定,食品保質(zhì)期,指食品在標明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。 《預包裝食品標簽通則》(以下簡稱《通則》)第 2.5項將保質(zhì)期

    2018/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • MDR要求UDI強制實施日期表

    近期CE發(fā)布的一份關于UDI系統(tǒng)的常見問題解答指南,對醫(yī)療器械滿足UDI要求的強制性期限做了解答,具體的實施時間和2019年8月1日發(fā)布的UDI FAQs指南文件中的內(nèi)容一模一樣!

    2020/08/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 歐盟電池法規(guī)對于固定式電池儲能系統(tǒng)的安全性要求

    從2023年開始生效的歐盟電池法規(guī)也特別強調(diào)了電池儲能系統(tǒng)的安全性,歐盟電池法規(guī)Article 12固定式電池儲能系統(tǒng)的安全性要求投放市場或投入使用的固定式電池儲能系統(tǒng)在正常運行和使用期間需要確保其安全性。本文將對該條款進行詳細解讀。

    2024/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 涂料的貯存穩(wěn)定性試驗方法

    貯存穩(wěn)定性是指涂料產(chǎn)品在正常的包裝狀態(tài)和貯存條件下,經(jīng)過一定的貯存期限后,產(chǎn)品的物理或化學性能所能達到原規(guī)定使用要求的程度

    2018/03/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則(2017年修訂版)

    醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預期功能的期限,一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標,發(fā)揮預期功能,在使用中具有潛在的風險。

    2020/06/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 淺談電子元器件的“保質(zhì)期”

    大多數(shù)電子產(chǎn)品在一定的環(huán)境條件下存放一段時間后的質(zhì)量通常會發(fā)生變化,元器件也不例外。當貯存超過了規(guī)定的期限,其質(zhì)量和可靠性將不能保證,所以必須規(guī)定一個貯存期,也可以理解為食品安全的“保質(zhì)期”。

    2020/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械貨架有效期8個常見問題

    醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預期功能的期限,一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期,就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標,發(fā)揮預期功能,在使用中具有潛在的風險。

    2021/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械研發(fā)過程中常見的設計誤區(qū)

    醫(yī)療器械開發(fā)是一個高投入高風險的過程。不僅僅要遵循必要的法律法規(guī),進行文件控制和管理,還要考慮相關人員的權益期望,比如設備上市的期限和目標等。為了確保產(chǎn)品的成功開發(fā),今天就讓小編帶大家盤點一下吧。

    2021/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享