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2月9日，國家藥典委發(fā)布了“關(guān)于《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)問題的答復(fù)意見（一）”，共有83條意見，其中十二條被藥典委采納，現(xiàn)將采納的意見摘錄出出來，供參考 。

2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合醫(yī)療器械法規(guī)及額溫計(jì)的注冊(cè)申報(bào)要求總結(jié)了額溫計(jì)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)過程的技術(shù)要求供參考。

2020/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，本文列出了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及要點(diǎn)，供大家參考及自查。

2020/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本版藥典（四部）新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷（供外用氣霧劑用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫

2020/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將中美醫(yī)療器械注冊(cè)的流程進(jìn)行了梳理和比較，供有注冊(cè)需求的器械生產(chǎn)企業(yè)參考。

2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們對(duì)比了2015版和2020版《中國藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計(jì)數(shù)的項(xiàng)目供大家參考。

2020/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軍品可靠性要求高，可靠性設(shè)計(jì)分析如何開展？軍品的可靠性更關(guān)注什么呢？今天分析一篇軍用器件的可靠性設(shè)計(jì)文章，供學(xué)習(xí)參考。

2020/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享