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本文對(duì)于具有國產(chǎn)化提升潛力的新材料細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行梳理，共七個(gè)主要方向供讀者參考。

2021/09/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要根據(jù)經(jīng)歷的藥品上市許可持有人（MAH）現(xiàn)場檢查相關(guān)工作，總結(jié)分享關(guān)于檢查的準(zhǔn)備，過程關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，供大家參考討論。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以機(jī)械產(chǎn)品為例，深入分析故障機(jī)理內(nèi)涵，并給出了常用故障機(jī)理模型供參考借鑒。

2021/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最基本的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)有墻和樓板，這類建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的隔聲效果基本取決于其面積密度。本文列出了常見隔聲材料隔聲量的表，供大家參考。

2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點(diǎn)，在一天之內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面核查并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià)，本文總結(jié)以下審核要點(diǎn)供參考。

2021/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(簡稱“醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中 心”)在統(tǒng)一審評(píng)尺度方面進(jìn)行的實(shí)踐和探索，供相關(guān)人士參考。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)于具有國產(chǎn)化提升潛力的新材料細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行了梳理，共七大發(fā)展方向供讀者參考。

2021/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為了幫助呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品合規(guī)性、節(jié)約注冊時(shí)間，本文就對(duì)呼吸機(jī)的檢測要點(diǎn)進(jìn)行了梳理，供大家參考。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

立卷審查階段發(fā)現(xiàn)的申報(bào)資料問題有一定共性，本文對(duì)常見問題進(jìn)行歸納匯總，供相關(guān)企業(yè)注冊人員參考。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享