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為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)體系審核的核查，審核員必須著重審核要點(diǎn)，在一天之內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面核查并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià)，本文總結(jié)幾個(gè)審核要點(diǎn)供大家參考。

2022/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員對(duì)某70E鋼絲進(jìn)行扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)，并對(duì)其扭轉(zhuǎn)性能的測(cè)量不確定度進(jìn)行了評(píng)定，供理化試驗(yàn)室人員參考。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就開發(fā)片劑為例，撰寫了片劑研發(fā)中文獻(xiàn)查詢、方法模式、質(zhì)量研究的內(nèi)容及模板，同時(shí)包含藥學(xué)研究的工作計(jì)劃，供大家相互學(xué)習(xí)探討。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了兒童用藥審評(píng)審批頂層設(shè)計(jì)與政策支撐,兒童用藥種類匱乏、“供不應(yīng)求”及開發(fā)兒童用藥，我們應(yīng)該如何做。

2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)自檢的要點(diǎn)和注冊(cè)體系現(xiàn)場(chǎng)核查共性問(wèn)題進(jìn)行了梳理總結(jié)，供相關(guān)企業(yè)參考。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動(dòng)態(tài)心電分析軟件對(duì)動(dòng)態(tài)記錄儀采集和記錄的心電波群進(jìn)行形態(tài)和節(jié)律分析，供臨床診斷。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就加校正因子的自身對(duì)照法驗(yàn)證方式和可接受范圍結(jié)合自身工作經(jīng)歷提出一些看法，供大家參考。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享