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近日，歐普康視（300595.SZ）的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊(cè)并獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253160760）。

2025/04/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Tobias Straube也看到ECMO不足，因此其決定開(kāi)始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。

2025/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2014 年 10 月 21 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 食品 藥 物管理署 ”發(fā)出 FDA 食字第 1039022953A 號(hào) 函 ，為強(qiáng) 化 輸 入食品的管理 ，自 2014 年 11 月 12 日 起，凡 輸 入所有供食品用途 產(chǎn) 品者 ， 應(yīng) 于 進(jìn)

2015/08/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

內(nèi)地活雞供港需暫停一段時(shí)間了。1月2日，記者從廣東檢驗(yàn)檢疫局獲悉，上月31日凌晨，一批來(lái)自廣東惠州的供港活雞中檢出H7禽流感陽(yáng)性，隨后，該局立即對(duì)問(wèn)題活雞來(lái)源場(chǎng)開(kāi)展跟蹤調(diào)

2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

東南網(wǎng)漳州7月18日訊（通訊員 顏文卿 本網(wǎng)記者 陳志遠(yuǎn)）2015年1-6月，漳州檢驗(yàn)檢疫局累計(jì)檢驗(yàn)放行供香港食品農(nóng)產(chǎn)品817批、4358萬(wàn)美元。所有供港食品農(nóng)產(chǎn)品均符合香港《規(guī)例》要求，

2015/09/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文從QA實(shí)踐工作出發(fā)，淺談GLP實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療器械供試品和對(duì)照品（如管子、薄膜、補(bǔ)片)的接收、保存、使用、留樣、返還及廢棄程序中QA檢查注意要點(diǎn)。

2022/09/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文為一份GMP檢查的日程表，供大家參考：

2016/11/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有關(guān)新版GMP-無(wú)菌藥品附錄，整理了以下問(wèn)答供大家參考。

2025/04/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高效液相色譜法中的干擾峰是廣大色譜工作者甚為頭疼的事情，本文通過(guò)對(duì)干擾峰的來(lái)源進(jìn)行分類(lèi)，對(duì)其產(chǎn)生原因進(jìn)行分析探究，供廣大同仁參考，便于后期快速解決同類(lèi)問(wèn)題。對(duì)于液相色譜法中的干擾峰，筆者簡(jiǎn)單歸納為3類(lèi)：試劑/溶劑、器材以及液相系統(tǒng)。

2021/01/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于HPLC具有高速度、高分離效率、高靈敏度等優(yōu)點(diǎn)，所以其儀器和應(yīng)用發(fā)展很快[1]、[2]。HPLC是一個(gè)包括高壓泵、色譜柱、檢測(cè)器的完整系統(tǒng)[1]，對(duì)HPLC分離柱(包括填料)的研發(fā)、制造和使用，都有很高的要求、很大的難度。本文根據(jù)儀器學(xué)理論、分析檢測(cè)實(shí)踐的要求，和作者長(zhǎng)期研發(fā)HPLC儀器、使用HPLC儀器和色譜柱的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，重點(diǎn)討論HPLC分離柱及其有關(guān)問(wèn)題，供有關(guān)科技工作

2021/02/20 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享