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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了賽樂（常州）醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“LED光固化機(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月16日，國(guó)家質(zhì)檢總局通報(bào)2017年第2批集成電路（IC）卡讀寫機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查結(jié)果，共抽查了30家企業(yè)生產(chǎn)的30批次集成電路（IC）卡讀寫機(jī)產(chǎn)品，有4批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

2017/09/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

隨著人工智能的不斷進(jìn)步發(fā)展，除傳統(tǒng)的化學(xué)治療與物理治療之外，腦機(jī)接口技術(shù)所代表的數(shù)字治療被視為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最具前景的顛覆式創(chuàng)新領(lǐng)域之一。本文對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹并對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)單梳理，供有需求企業(yè)參考。

2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

廣義的腦機(jī)接口包括了一些診斷產(chǎn)品，如腦電圖機(jī)、腦磁圖儀、近紅外腦功能成像裝置等。非侵入式腦機(jī)接口診斷產(chǎn)品目前主要為精神類疾病提供診斷的客觀指標(biāo)，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病進(jìn)行早期預(yù)警，對(duì)意識(shí)障礙與腦功能評(píng)估。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，廣東質(zhì)監(jiān)局發(fā)布公告，由廣東質(zhì)檢院主導(dǎo)制定的廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《懸掛式電動(dòng)晾衣機(jī)（架）》（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為DB/T 1590-2015）正式批準(zhǔn)發(fā)布。

2015/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 4 月 15 日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對(duì)中國(guó)產(chǎn) SHARKS 牌角磨機(jī)發(fā)出消費(fèi)者警告（預(yù)警編號(hào)： A11/0060/17 ）。本案的通報(bào)國(guó)為斯洛伐克。 此次通報(bào)的產(chǎn)品為角磨機(jī)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文運(yùn)用FMEA對(duì)自動(dòng)口服擺藥機(jī)的調(diào)劑流程進(jìn)行全面分析，識(shí)別并分析潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，以期進(jìn)一步降低調(diào)劑差錯(cuò)，保證用藥安全。

2019/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心電圖機(jī)/溫?zé)嶂委煷?中心靜脈導(dǎo)管/導(dǎo)尿管在使用中可能會(huì)發(fā)生的可疑不良事件。

2021/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)腸道水療機(jī)的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范腦電圖機(jī)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作，幫助申請(qǐng)人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險(xiǎn)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)申請(qǐng)人準(zhǔn)備和撰寫申報(bào)資料

2022/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享