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監(jiān)查報(bào)告是臨床試驗(yàn)質(zhì)量的核心載體，直接影響監(jiān)管審評(píng)結(jié)論和數(shù)據(jù)可信度。然而，實(shí)際撰寫(xiě)中常因細(xì)節(jié)疏漏導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別偏差。本文結(jié)合行業(yè)實(shí)踐，總結(jié)五大高頻易錯(cuò)點(diǎn)并提供改進(jìn)范例，助力提升報(bào)告專(zhuān)業(yè)性與有效性。

2025/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

涉及到熱水器額定熱負(fù)荷下的熱水熱效率、熱水器銘牌標(biāo)示適用燃?xì)夥N類(lèi)和安全注意事項(xiàng)、熱水器熱水產(chǎn)率、熱水器煙氣中CO含量、灶操作時(shí)手必須接觸的部位溫升、灶干煙氣中一氧化碳濃度、灶氣密性、灶燃?xì)鈱?dǎo)管、灶熱負(fù)荷偏差、灶熱效率、灶主火實(shí)測(cè)折算熱負(fù)荷項(xiàng)目。

2015/01/09 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2014年共抽查了山西、江蘇、安徽、河南、湖北、湖南、廣東、重慶、四川、陜西、甘肅、青海和新疆等13個(gè)省、自治區(qū)、直轄市337家企業(yè)生產(chǎn)的349批次 冷軋帶肋鋼筋 產(chǎn)品。 本次抽查對(duì)

2015/01/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

11月10日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布2015年度電商平臺(tái)CCC產(chǎn)品抽查結(jié)果。在抽查的40個(gè)批次產(chǎn)品中，38批次產(chǎn)品合格，2批次產(chǎn)品不合格，分別為電熱水壺、電風(fēng)扇，不合格原因分別為輸出功率偏差、

2015/11/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

在安全通用標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-1 中，對(duì)電動(dòng)類(lèi)器具的輸入功率只有上偏差限制。在舊版標(biāo)準(zhǔn)IEC60335-2-14中，正常溫升對(duì)電機(jī)的加載測(cè)試，只要不出現(xiàn)危險(xiǎn)狀況，允許電機(jī)繞組溫升超過(guò)限值。

2017/02/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水楊酸鹽分光光度法測(cè)定水中氨氮時(shí)，雖然步驟較為簡(jiǎn)單，但實(shí)驗(yàn)條件較為苛刻，準(zhǔn)確度不易把握，任何一處細(xì)節(jié)出現(xiàn)偏差，都會(huì)對(duì)測(cè)量結(jié)果產(chǎn)生影響。本人根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)水楊酸鹽分光光度法測(cè)定水中氨氮含量時(shí)影響測(cè)定準(zhǔn)確度的因素和解決的辦法進(jìn)行了總結(jié)，與大家共同探討。

2017/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)對(duì)近幾年國(guó)內(nèi)外藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量保證系統(tǒng)中存在缺陷的分析，對(duì)文件管理、偏差處理、變更控制、質(zhì)量回顧、自檢與外部檢查、投訴、不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)、糾正與預(yù)防措施、召回、管理評(píng)審等質(zhì)量保證系統(tǒng)各關(guān)鍵要素常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)與提煉。

2021/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文闡述了GB/T 24174—2009的修訂內(nèi)容，并對(duì)新增的4種烘烤硬化值測(cè)定方法提出的目的和主要技術(shù)內(nèi)容的變化做了介紹，同時(shí)給出了相關(guān)驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果，分析了不同試樣型號(hào)、拉伸試驗(yàn)速率、烘烤條件（放置方式、加熱設(shè)備）、烘烤溫度、保溫時(shí)間和預(yù)拉伸應(yīng)變量設(shè)置偏差等對(duì)烘烤硬化值測(cè)定結(jié)果的影響。

2021/07/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)FDA、EMA、NMPA、pMDA頒布的指導(dǎo)原則進(jìn)行f2相似性標(biāo)準(zhǔn);f2比較豁免標(biāo)準(zhǔn);f2計(jì)算所需最小時(shí)間點(diǎn);f2計(jì)算最后時(shí)間點(diǎn)的確定;溶出量相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差幾個(gè)方面的對(duì)比。

2022/04/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

將所有變量保持恒定時(shí)， 用液相色譜方法對(duì)同一化合物的重復(fù)進(jìn)樣應(yīng)得出相同的結(jié)果。每次進(jìn)樣在峰面積、保留時(shí)間或其它所測(cè)參數(shù)上的偏差大于正常系統(tǒng)誤差時(shí)， 顯然是一個(gè)或多個(gè)變量控制不當(dāng)?shù)拇_切標(biāo)志。 本文系統(tǒng)地、一步一步地將問(wèn)題孤立了出來(lái)并給出了合乎邏輯的校正方法。

2022/04/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享