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近日，USP發(fā)布了《微生物實驗室良好規(guī)范》草案，該文件包含培養(yǎng)基制備（如使用純化水、準(zhǔn)確稱量、避免過熱）、儲存運(yùn)輸、質(zhì)量控制，以及培養(yǎng)時間、培養(yǎng)溫度偏差處理、微生物分離傳代、實驗室布局、人員資質(zhì)等內(nèi)容

2025/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要內(nèi)容包括：目的、比較方法、評估范圍、樣本要求、整體評估時間的要求、質(zhì)量控制。

2019/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析電路的組成部分在規(guī)定的使用溫度范圍內(nèi)其參數(shù)偏差和寄生參數(shù)對電路性能容差的影響，并根據(jù)分析結(jié)果提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從水系統(tǒng)檢測問題，生產(chǎn)記錄及化驗室的偏差這三個方面研究了當(dāng)前藥品官方檢查中常見的坑。

2021/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文分析了電路的組成部分在規(guī)定的使用溫度范圍內(nèi)其參數(shù)偏差和寄生參數(shù)對電路性能容差的影響，并根據(jù)分析結(jié)果提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。

2021/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了研發(fā)不同階段的GMP和質(zhì)量體系要求。

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了水層厚度對管道焊縫水浸超聲檢測靈敏度的影響。包括：檢測對象,水浸超聲檢測法及水層厚度偏差對檢測靈敏度的影響試驗。

2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品放行管理能夠幫助企業(yè)在上市銷售前進(jìn)行一次系統(tǒng)性內(nèi)部檢查，法規(guī)也明確規(guī)定了放行管理的審核要素。

2022/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了了解量塊比較儀的狀態(tài)，以及在兩次校準(zhǔn)期間校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結(jié)果偏差，需對量塊比較儀進(jìn)行期間核查，以保證其量值溯源性和可靠性。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員進(jìn)行了一系列晶粒度測量試驗，分析了各方法的精度偏差，找出了最佳晶粒度測量方法。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享