您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文筆者簡述了藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中偏差的分類及管理方式，旨在為廣大同行進(jìn)行偏差報告、調(diào)查、改進(jìn)等管理措施提供思路。
2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文深入探討了膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)中偏差管理的重要性、要求、常見問題以及優(yōu)化策略，旨在為當(dāng)前膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行偏差管理提供方法。
2025/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
一、電容器組的操作 為了保證電容器組的安全運(yùn)行，電容器組的操作應(yīng)遵守以下各項(xiàng)： 1. 正常情況下全站停電操作時，應(yīng)先拉開電容器組斷路器（或 隔離開關(guān) ），后拉開各路出線斷路
2017/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對目前水系統(tǒng)微生物偏差中如何調(diào)查以及如何與相關(guān)部門協(xié)同配合出發(fā)，幫助理解水系統(tǒng)偏差的調(diào)查流程和累積同類偏差的調(diào)查經(jīng)驗(yàn)，更加有效地實(shí)施水系統(tǒng)污染控制策略和微生物污染質(zhì)量管理水平。
2025/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了如何估計(jì)仿真的誤差范圍：零點(diǎn)偏差 — 基本誤差，標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)偏差 — 系統(tǒng)誤差，收斂過程偏差 — 波動誤差，模型差異 — 模型誤差，網(wǎng)格形式差異 — 網(wǎng)格誤差，有無之間的差異 — 最大誤差及隨機(jī)對比 — 正常誤差。
2022/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
偏差調(diào)查是任何GMP組織中最重要的質(zhì)量活動之一。在FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的缺陷、警告信和同意令中，它們也一直處于最常被引用的問題列表的首位。(“未能徹底審核[任何無法解釋的差異][批次或其任何組分不符合質(zhì)量，無論批次是否已經(jīng)銷售]。”)
2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
偏差(deviations)、不符合項(xiàng)(non-conformities)、錯誤(errors)、發(fā)現(xiàn)(findings)和其他術(shù)語經(jīng)常被錯誤地作為同義詞使用。甚至在個別術(shù)語的定義中，規(guī)范也會明確自相矛盾。
2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》文件，偏差管理是貫穿于生產(chǎn)全過程的核心質(zhì)量要素之一，其要求主要體現(xiàn)在多個章節(jié)，并構(gòu)成了一個完整的閉環(huán)管理體系
2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文作者以NCM523/石墨體系方形啟停電池為研究對象，對比兩種不同功率型人造石墨負(fù)極材料[單顆粒石墨(記為SC)和二次造粒石墨(記為ZR)]的理化差異，分析這兩種負(fù)極材料對電池電化學(xué)性能的影響。
2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本次召回范圍內(nèi)部分車輛由于供應(yīng)商的生產(chǎn)制造偏差，車輛的電子轉(zhuǎn)向助力馬達(dá)內(nèi)的觸點(diǎn)插針焊接可能不滿足要求
2017/06/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
