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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 制藥企業(yè)QA到底該干什么？

    在制藥企業(yè)，QA到底該干什么？正確對(duì)待偏差，關(guān)注一線才能談專業(yè)

    2017/01/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何進(jìn)行產(chǎn)品偏差分析

    面對(duì)各種偏差，你是不是覺(jué)得無(wú)從下手？今天作者手把手教你如何進(jìn)行偏差分析！

    2017/07/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 手持三維激光掃描儀在汽車檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用分析

    利用3D手持三維激光掃描儀結(jié)合Qualify軟件對(duì)鈑金件進(jìn)行檢測(cè)的方法兼?zhèn)淞肆慵臻g實(shí)際偏差的直觀可視性和對(duì)偏差的量化能力，在實(shí)際品質(zhì)管理工作中具有良好的應(yīng)用效果

    2016/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • SST(92)法(勵(lì)磁電流法)和H線圈法兩種單片測(cè)量方法的偏差

    筆者從電工鋼單片測(cè)量方法的發(fā)展和原理出發(fā)，對(duì)比分析研究了SST(92)法(勵(lì)磁電流法)和H線圈法兩種單片測(cè)量方法的偏差。

    2020/06/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • GMP環(huán)境下的偏差根本原因調(diào)查！

    在這篇文章中，我將分享在所有規(guī)模和所有運(yùn)營(yíng)模式的公司進(jìn)行檢查時(shí)檢查員經(jīng)?？吹降囊恍﹩?wèn)題，因此您可以考慮自己公司的系統(tǒng)和做法并改善調(diào)查結(jié)果。

    2023/08/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • FDA警告信：管理層承認(rèn)偽造數(shù)據(jù)，QC經(jīng)理承認(rèn)倒填日期

    2025年2月18日，F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2025年2月6日給Tyche Industries Ltd的警告信。FDA在檢查中發(fā)現(xiàn)堤喀工業(yè)有限公司在藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在嚴(yán)重的CGMP偏差.

    2025/02/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA483：系統(tǒng)適用性偏差調(diào)查案例

    2025年2月20日，F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2024年11月20日的483，是給到國(guó)內(nèi)某制藥企業(yè)，出有8個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)：主要是數(shù)據(jù)完整性和記錄管理、質(zhì)量控制和調(diào)查、生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理、清潔驗(yàn)證和樣品采集等。

    2025/02/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 【全國(guó)培訓(xùn)】企業(yè)電氣安全管理培訓(xùn)課程

    企業(yè)電氣安全管理培訓(xùn)課程，本課程培訓(xùn)電氣安全管理的范圍；常見(jiàn)電氣安全管理現(xiàn)狀；電氣火災(zāi)案例分析與技術(shù)管理；觸電案例分析與技術(shù)管理；異常停電案例分析與技術(shù)管理；雷擊案例分析與技術(shù)管理；重點(diǎn)電氣安全管理法規(guī)講解；最佳實(shí)踐案例分享。

    2025/12/24 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

  • 偏差調(diào)查中常見(jiàn)8大問(wèn)題

    偏差調(diào)查是任何GMP組織中最重要的質(zhì)量活動(dòng)之一。在FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的觀察、警告信和同意令中，它們也一直處于最常被引用的問(wèn)題列表的首位

    2018/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 實(shí)木地板產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中的不合格項(xiàng)目

    近期，上海市質(zhì)監(jiān)局對(duì)上海市生產(chǎn)和銷售的實(shí)木地板產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽查。本次抽查對(duì)產(chǎn)品的尺寸偏差、含水率、漆板表面耐磨、漆膜附著力、漆膜硬度、木材名稱、標(biāo)志或包裝標(biāo)識(shí)項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)，不合格7批次，涉及到尺寸偏差、木材名稱、標(biāo)志或包裝標(biāo)識(shí)。

    2015/01/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享