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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 真實(shí)世界研究將支持兒童藥物研發(fā)，行業(yè)發(fā)展邁出新的一步

    考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊(cè)中的實(shí)際需要，幫助企業(yè)更好地理解《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》在兒童藥物研發(fā)中的應(yīng)用，近日，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。

    2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 注意！這10項(xiàng)醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)即將實(shí)施

    與醫(yī)藥人相關(guān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法、真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評(píng)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）、急性淋巴細(xì)胞白血病藥物臨床試驗(yàn)中檢測(cè)微小殘留病的技術(shù)指導(dǎo)原則、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5個(gè)指導(dǎo)原則、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、貝伐珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則、中藥煮散飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2026年1月1日起，一批國家標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施

    2026年1月1日起，嬰幼兒及兒童家具安全、光伏組件報(bào)廢、汽車維護(hù)檢測(cè)和診斷、信息系統(tǒng)災(zāi)難恢復(fù)、信息安全管理體系、坐便椅、健身器材適老化、智能多媒體終端適老化、醫(yī)療保障信息平臺(tái)便民服務(wù)等一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)開始實(shí)施，將為規(guī)范新興產(chǎn)業(yè)及未來產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展、營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境、保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。

    2026/01/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 質(zhì)檢總局：2014年第三季度兒童家具產(chǎn)品質(zhì)量國家

    2014年第三季度，共抽查了北京、上海、江蘇、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣東、重慶、四川等11個(gè)省、直轄市78家企業(yè)生產(chǎn)的78批次兒童家具產(chǎn)品。

    2014/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 澳大利亞公布《兒童玩具中鉛和特定元素的含量規(guī)定》

    澳大利亞于2009年1月22日公布了《兒童玩具中鉛和特定元素的含量規(guī)定》，規(guī)定了兒童玩具中鉛和重金屬的含量要求。 新法規(guī)要求將于2010年1月1日正式生效

    2014/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 英國食品標(biāo)準(zhǔn)局再次發(fā)布兒童飲用生奶警告

    2014年11月7日，據(jù)英國食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSA）消息，近期英國發(fā)生三起飲用生奶感染大腸桿菌的食物中毒事件，事件造成6人感染，其中5人為兒童，對(duì)此英國FSA于11月7日發(fā)布兒童飲用生奶警告

    2014/11/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美國ASTM發(fā)布便攜式掛鉤型兒童椅安全標(biāo)準(zhǔn)

    2014年6月17日，美國材料與實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM）發(fā)布便攜式掛鉤型兒童椅安全標(biāo)準(zhǔn)的最新版 ASTM F 1235-2014 。 該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了便攜式掛鉤型兒童椅的性能要求、測(cè)試方法，以減少正常和非正

    2015/07/27 更新 分類：其他 分享

  • 美國羅德島州發(fā)布兒童首飾安全標(biāo)準(zhǔn)

    日前，美國羅德島州將兒童珠寶標(biāo)準(zhǔn) ASTM F 2923-2011《兒童珠寶首飾消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》 列入法律，羅德島州也成為美國第一個(gè)將該標(biāo)準(zhǔn)列入法律的州。這意味著自2012年12月18日起，供

    2015/07/27 更新 分類：其他 分享

  • 美國對(duì)中國產(chǎn)兒童玩具實(shí)施召回

    2014年12月19日，美國消費(fèi)品安全委員會(huì)聯(lián)合Giggles International公司宣布對(duì)中國產(chǎn)兒童玩具實(shí)施自愿性召回。

    2015/04/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 美國H.R.4428法案（禁止制造、銷售或分銷含鎘、鋇、銻的兒童首飾） （中英文版本）

    原文下載地址：美國H.R.4428法案（禁止制造、銷售或分銷含鎘、鋇、銻的兒童首飾）.pdf 中文版下載地址：美國H.R.4428法案（禁止制造、銷售或分銷含鎘、鋇、銻的兒童首飾）(1).doc

    2015/08/26 更新 分類：其他 分享