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涉及兒童的醫(yī)療產(chǎn)品臨床研究的倫理考慮

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)建立在兒童的生理和心理特點(diǎn)研究基礎(chǔ)上,，針對(duì)兒童患者就醫(yī)行為流程及特征進(jìn)行分析，通過人性化的形態(tài)、色彩及材質(zhì)肌理提高產(chǎn)品的宜人性和親和力，以消除兒童在就醫(yī)過程中的恐懼和抗拒心理，擺脫舊有的不良就醫(yī)體驗(yàn)。

2022/06/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

自2015年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)﹝2015﹞44號(hào))以來，國家衛(wèi)生部門及國家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)出臺(tái)眾多政策法規(guī)鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行兒童藥研發(fā)，并出臺(tái)相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)兒童藥研發(fā)。故本文就兒童藥開發(fā)，從政策紅利、研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、鼓勵(lì)研發(fā)兒童藥品清單三方面進(jìn)行闡述分享，不足之處歡迎大家指正。

2022/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月15日，捷邁邦美子公司ZimVie（納斯達(dá)克股票代碼：ZIMV）宣布，Highmark保險(xiǎn)組織發(fā)布了適用于椎體栓系系統(tǒng)（VBT）的積極醫(yī)療政策決策。

2023/03/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

為何兒童醫(yī)療市場發(fā)展緩慢,利用當(dāng)代新技術(shù)收集實(shí)際數(shù)據(jù)從而加強(qiáng)兒科醫(yī)療器械的實(shí)證基礎(chǔ).

2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng)已獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療小兒注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。

2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月31日，全球領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械公司 Globus Medical, Inc.（紐約證券交易所股票代碼：GMED）宣布，已商業(yè)推出專為兒科患者設(shè)計(jì)的 MARVEL? 生長桿系統(tǒng).

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem（科瑞瞳）眼科廣域成像系統(tǒng)，是全球首個(gè)配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品，擁有1300萬高清影像，對(duì)于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準(zhǔn)確、更快速。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，部分媒體報(bào)道稱“兒童牛奶含有多種食品添加劑，甚至高達(dá)10種以上，會(huì)增加兒童腎臟和肝臟負(fù)擔(dān)，并建議兒童盡量少飲用兒童牛奶”，引起社會(huì)關(guān)注。

2015/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童掛面、兒童牛奶、兒童肉松、兒童醬油超市貨架上包裝精致的兒童專用食品越來越多，價(jià)簽也同樣刺眼，比普通食品貴上不少。營養(yǎng)價(jià)值肯定高孩子更愛吃這些理由都讓帶著兒童字

2015/11/08 更新 分類：其他 分享