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  • 《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》6月實(shí)施，產(chǎn)品質(zhì)量要求升級

    2015年5月26日我國首個(gè)針對嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 31701-2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)將于2016年6月1日正式實(shí)施。

    2016/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 紐約州議會通過兒童安全產(chǎn)品法案AB 5612

    2016年5月4日，紐約州議會通過提案《兒童安全產(chǎn)品法案》（AB 5612），旨在修訂環(huán)境保護(hù)法，通過物質(zhì)報(bào)告、物質(zhì)禁令以及零售標(biāo)志等要求管控兒童產(chǎn)品中的有毒物質(zhì)，目前該提案已經(jīng)移交參議院審議。

    2016/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國華盛頓州兒童高度關(guān)注化學(xué)物質(zhì)列表（CHCCs）擬新增18種化學(xué)物質(zhì)和刪除3種化學(xué)物質(zhì)

    美國華盛頓州擬在兒童安全產(chǎn)品法案（CSPA）的申報(bào)要求中新增化學(xué)物質(zhì)。華盛頓州生態(tài)與健康部已經(jīng)完成對化學(xué)品的初步審查和評估，擬在CSPA申報(bào)規(guī)則的制定中對兒童高度關(guān)注化學(xué)物

    2017/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐標(biāo)委會發(fā)布三項(xiàng)紡織類兒童產(chǎn)品安全要求及試驗(yàn)方法

    2018年8月1日，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會發(fā)布了三項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)，分別為兒童床羽絨被EN 16779-1：2018，兒童床保險(xiǎn)杠EN 16780：2018及兒童睡袋的安全要求和測試方法EN 16781：2018。

    2018/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO發(fā)布輪式兒童乘用車首部國際標(biāo)準(zhǔn)

    2020年12月，《輪式兒童乘用車——坐式推車與臥式推車要求與測試方法》（ISO 31110：2020），經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）批準(zhǔn)正式發(fā)布，該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為嬰幼兒用品安全領(lǐng)域一項(xiàng)重要的國際標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)中的重要的化學(xué)安全部分由“輪式兒童乘用車化學(xué)工作組”組長單位廣州海關(guān)技術(shù)中心牽頭制定。

    2021/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2021基藥目錄管理辦法發(fā)布，新增兒童目錄，不要重點(diǎn)監(jiān)控

    2021基藥目錄管理辦法發(fā)布，新增兒童目錄，和2015年版本相比，新辦法內(nèi)容變化不大，仍然遵循字少事大的原則。新辦法中，有兩點(diǎn)變化需要注意，一是增加了“兒童用藥目錄”，二是“國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄”的藥品不被納入。市場等“新基藥”久已，最終哪些新品種被納入，還要看各路大神各顯神通。

    2021/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 真實(shí)世界研究發(fā)展前景廣闊 潛在價(jià)值待挖掘

    基于兒童藥物臨床研究的難度，用真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)（RWE）來補(bǔ)充研究兒童藥臨床開發(fā)和注冊申報(bào)，有望縮短藥物研發(fā)周期、降低臨床研究成本。除兒童用藥外，真實(shí)世界研究（RWS）還有很多其他的應(yīng)用場景。正確認(rèn)識和充分利用好RWD、RWE、RWS，對加速新藥研發(fā)意義重大。

    2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CDE專家談藥品說明書中兒童用法用量藥學(xué)信息的撰寫與思考

    該研究介紹了兒童藥品說明書中用法用量存在的主要問題，從整體考慮、藥品預(yù)處理、調(diào)制方式、用藥指導(dǎo)等4個(gè)方面討論了用法用量的藥學(xué)信息內(nèi)容及撰寫要點(diǎn)，提出開展相應(yīng)藥學(xué)研究的建議，同時(shí)對我國兒童藥品研發(fā)和監(jiān)管進(jìn)行思考，并提出了建議。

    2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 近5年批準(zhǔn)上市的神經(jīng)系統(tǒng)兒童用新化學(xué)藥品簡述

    本文匯總了2017 年年初至2022 年6 月底按照化學(xué)藥品注冊分類批準(zhǔn)上市的治療兒童神經(jīng)系統(tǒng)疾病的新化學(xué)藥品，根據(jù)藥品說明書以及相關(guān)文獻(xiàn)，簡要介紹這些兒童用新化學(xué)藥品的概況、適應(yīng)癥、作用機(jī)制、劑型與規(guī)格、品種特點(diǎn)等相關(guān)情況。

    2023/02/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 歐盟兒童安全打火機(jī)標(biāo)準(zhǔn)

    2002年6月，歐盟的歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會制定了 EN13869 標(biāo)準(zhǔn)－－《兒童安全打火機(jī)－安全要求及測試方法》。

    2015/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享