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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁

  • 兒童學(xué)習(xí)機(jī)檢測(cè)出兩款電磁兼容項(xiàng)目不合格

    江蘇省蘇州市場(chǎng)監(jiān)管局近期對(duì)兒童學(xué)習(xí)機(jī)開展了質(zhì)量監(jiān)督抽查，經(jīng)檢驗(yàn)，不合格2批次，抽檢合格率為77.8%。

    2021/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 什么才是易于兒童吞服的藥物顆粒？

    兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實(shí)際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多，可以參照兒科藥使用上市許可（PUMA）的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物改進(jìn)，也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。

    2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 罕見病用藥、兒童用藥迎來新機(jī)遇

    近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)外資企業(yè)服務(wù)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。其中明確堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，在確保安全性、有效性和質(zhì)量可控性的前提下，加快臨床急需境外新藥、罕見病用藥、兒童用藥、重大傳染病用藥等上市速度。

    2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CDE專家談兒童鈣補(bǔ)充劑藥學(xué)研究的相關(guān)考慮

    本研究以葡萄糖酸鈣片、葡萄糖酸鈣鋅口服液、碳酸鈣咀嚼片、碳酸鈣 D3 咀嚼片等為例，從原輔料、包材、處方工藝、質(zhì)量研究等方面出發(fā)，淺析了兒童鈣補(bǔ)充劑藥學(xué)研究的相關(guān)考慮，以期為業(yè)界提供相應(yīng)參考。

    2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CDE發(fā)文加快罕見病用藥、兒童用藥等創(chuàng)新藥審評(píng)！

    3月31日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，以鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、兒童用藥、罕見病用藥創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)程，加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度。

    2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CDE專家淺談兒童藥物掩味技術(shù)與評(píng)價(jià)中的關(guān)注點(diǎn)

    本文主要介紹了常用的掩味技術(shù)和口感評(píng)價(jià)方法，并結(jié)合案例對(duì)掩味效果藥學(xué)評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)、一般原則等方面提出建議，以期為兒童藥物掩味技術(shù)的開發(fā)提供參考。

    2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國(guó)CPSC要求禁止在兒童家用器具和文娛活動(dòng)設(shè)備中含有鄰苯二甲酸鹽

    2015 年 1 月 9 日，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（ CPSC ）發(fā)布 G/TBT/N/USA/947 號(hào)技術(shù)性貿(mào)易措施，要求在兒童家用器具（ ICS 號(hào)： 97.190 ）和文娛活動(dòng)設(shè)備（ ICS ： 97.200 ）中不得含有鄰苯二甲酸鹽。

    2015/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)標(biāo)執(zhí)行不力 兒童家具抽檢合格率不足36%

    2015年5月14日，江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布兒童家具產(chǎn)品抽查(風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè))質(zhì)量分析報(bào)告，結(jié)果顯示抽查合格率僅為35.1%。2015年上半年北京市工商局對(duì)51家經(jīng)銷單位銷售的服裝、童鞋、玩具、家具、學(xué)生用品、牙刷、日化用品7類兒童用品的抽檢結(jié)果顯示，共有73種商品不符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

    2015/06/10 更新 分類：其他 分享

  • 國(guó)外兒童用品法規(guī)頻繁修訂，出口企業(yè)亟需重視

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來世界各國(guó)集中出臺(tái)兒童用品安全法規(guī)，先后有歐盟、美國(guó)、韓國(guó)、加拿大、埃及等10余個(gè)國(guó)家地區(qū)出臺(tái)13部相關(guān)法規(guī)，對(duì)進(jìn)口兒童用品加嚴(yán)管制措施。 法規(guī)頻繁修訂和

    2015/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 兒童安全座椅認(rèn)證倒計(jì)時(shí) 八成產(chǎn)品面臨下架風(fēng)險(xiǎn)

    距離9月1日國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)兒童安全座椅產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性3C認(rèn)證，還有不到一個(gè)月的時(shí)間，若3C認(rèn)證真正開始實(shí)施，按照規(guī)定市面上沒有3C認(rèn)證的兒童安全座椅將不能上架銷售。

    2015/08/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享