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  • 真實世界數(shù)據(jù)在兒童藥物性腎損傷監(jiān)測中的應(yīng)用進展與策略

    本文主要針對兒童DIKI問題,從真實世界數(shù)據(jù)角度入手,梳理并分析真實世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測與評價中應(yīng)用的進展與策略,以期為我國兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

    2022/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE老師講解兒童用藥中使用抑菌劑時的關(guān)注點及注冊申報要求

    摘要: 近年來,為鼓勵兒童用藥的開發(fā),我國頻繁出臺了相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則。而由于兒童群體的特殊性,開發(fā)適合兒童的處方是一個挑戰(zhàn)。尤其是選擇合理的輔料,因其安全性數(shù)據(jù)

    2022/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于拓撲優(yōu)化的汽車座椅骨架輕量化設(shè)計

    本文利用CATIA 軟件對某乘用車前排座椅骨架進行幾何建模,建立座椅骨架的有限元模型,并基于國家標準GB 15083—2006 對座椅骨架模型進行有限元分析。

    2024/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2021年我國47個兒童用藥獲批上市,兒童用藥研發(fā)加速

    近年來,國家藥監(jiān)局著力提高兒童用藥安全性和可獲得性,將“支持研發(fā)嚴格監(jiān)管兒童藥”作為“藥品監(jiān)管惠企利民十大項目”之一加快推進。一系列鼓勵兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)的政策紅利持續(xù)釋放,我國兒童用藥研發(fā)和審評審批數(shù)量持續(xù)增長。

    2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 塔吉克斯坦修改兒童和青少年使用的產(chǎn)品安全技術(shù)法規(guī)

    對經(jīng)塔吉克斯坦共和國2015年8月1日政府法令No.498批準的兒童和青少年使用的產(chǎn)品安全技術(shù)法規(guī)提出以下修改和補充

    2016/05/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 母嬰店兒童地墊檢測甲酰胺超標2.6倍

    孩子上躥下跳、嬉戲玩鬧,腳底的墊子可以緩沖磕碰帶來的影響,豐富的圖案也足夠吸引眼球,但是這些保護兒童安全的地墊真的能夠安全嗎? 近日,有檢測機構(gòu)對對兒童地墊甲酰胺、

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • ISO發(fā)布新版兒童自行車安全標準

    新版本于2014年12月31日生效。

    2015/01/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 著色劑在兒童藥中的安全性爭議與應(yīng)對策略

    在醫(yī)藥制劑發(fā)展歷程中,著色劑曾廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn),尤其是兒童藥領(lǐng)域,通過賦予藥品鮮艷的顏色提升兒童服藥的依從性。然而,隨著研究的深入和安全標準的提升,著色劑在兒童藥中的使用受到嚴格限制,甚至逐步被禁用。這一轉(zhuǎn)變源于著色劑潛在的健康風(fēng)險,也對兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)提出了新的挑戰(zhàn)。

    2025/06/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 美國消費品安全委員會關(guān)于系繩兒童服裝的指南

    美國消費品安全委員會提醒服裝供應(yīng)商系繩兒童上衣外套可能構(gòu)成的危害。系繩兒童上衣外套上的細繩若被兒童游戲設(shè)施,校車或嬰兒床等物體絆住,可能釀成死亡或傷亡事故,委員會召回

    2015/08/28 更新 分類:其他 分享

  • 新西蘭頒布兒童睡衣標準

    《2008年產(chǎn)品安全標準(已經(jīng)降低燃燒風(fēng)險的兒童睡衣和某些日用服裝)法規(guī)》宣布《AS/NZS1249:2003已經(jīng)降低燃燒風(fēng)險的兒童睡衣和某些日用服裝》(連同其修改內(nèi)容,參見修訂文件A 2008)為產(chǎn)品安全標準。

    2015/01/09 更新 分類:其他 分享