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  • 真實(shí)世界數(shù)據(jù)在兒童藥物性腎損傷監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)展與策略

    本文主要針對(duì)兒童DIKI問(wèn)題,從真實(shí)世界數(shù)據(jù)角度入手,梳理并分析真實(shí)世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中應(yīng)用的進(jìn)展與策略,以期為我國(guó)兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

    2022/06/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • CDE老師講解兒童用藥中使用抑菌劑時(shí)的關(guān)注點(diǎn)及注冊(cè)申報(bào)要求

    摘要: 近年來(lái),為鼓勵(lì)兒童用藥的開(kāi)發(fā),我國(guó)頻繁出臺(tái)了相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則。而由于兒童群體的特殊性,開(kāi)發(fā)適合兒童的處方是一個(gè)挑戰(zhàn)。尤其是選擇合理的輔料,因其安全性數(shù)據(jù)

    2022/11/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2021年我國(guó)47個(gè)兒童用藥獲批上市,兒童用藥研發(fā)加速

    近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局著力提高兒童用藥安全性和可獲得性,將“支持研發(fā)嚴(yán)格監(jiān)管兒童藥”作為“藥品監(jiān)管惠企利民十大項(xiàng)目”之一加快推進(jìn)。一系列鼓勵(lì)兒童用藥創(chuàng)新研發(fā)的政策紅利持續(xù)釋放,我國(guó)兒童用藥研發(fā)和審評(píng)審批數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。

    2022/06/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 塔吉克斯坦修改兒童和青少年使用的產(chǎn)品安全技術(shù)法規(guī)

    對(duì)經(jīng)塔吉克斯坦共和國(guó)2015年8月1日政府法令No.498批準(zhǔn)的兒童和青少年使用的產(chǎn)品安全技術(shù)法規(guī)提出以下修改和補(bǔ)充

    2016/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 母嬰店兒童地墊檢測(cè)甲酰胺超標(biāo)2.6倍

    孩子上躥下跳、嬉戲玩鬧,腳底的墊子可以緩沖磕碰帶來(lái)的影響,豐富的圖案也足夠吸引眼球,但是這些保護(hù)兒童安全的地墊真的能夠安全嗎? 近日,有檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)對(duì)兒童地墊甲酰胺、

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • ISO發(fā)布新版兒童自行車安全標(biāo)準(zhǔn)

    新版本于2014年12月31日生效。

    2015/01/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 著色劑在兒童藥中的安全性爭(zhēng)議與應(yīng)對(duì)策略

    在醫(yī)藥制劑發(fā)展歷程中,著色劑曾廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn),尤其是兒童藥領(lǐng)域,通過(guò)賦予藥品鮮艷的顏色提升兒童服藥的依從性。然而,隨著研究的深入和安全標(biāo)準(zhǔn)的提升,著色劑在兒童藥中的使用受到嚴(yán)格限制,甚至逐步被禁用。這一轉(zhuǎn)變?cè)从谥珓撛诘慕】碉L(fēng)險(xiǎn),也對(duì)兒童藥研發(fā)與生產(chǎn)提出了新的挑戰(zhàn)。

    2025/06/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)關(guān)于系繩兒童服裝的指南

    美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)提醒服裝供應(yīng)商系繩兒童上衣外套可能構(gòu)成的危害。系繩兒童上衣外套上的細(xì)繩若被兒童游戲設(shè)施,校車或嬰兒床等物體絆住,可能釀成死亡或傷亡事故,委員會(huì)召回

    2015/08/28 更新 分類:其他 分享

  • 新西蘭頒布兒童睡衣標(biāo)準(zhǔn)

    《2008年產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)(已經(jīng)降低燃燒風(fēng)險(xiǎn)的兒童睡衣和某些日用服裝)法規(guī)》宣布《AS/NZS1249:2003已經(jīng)降低燃燒風(fēng)險(xiǎn)的兒童睡衣和某些日用服裝》(連同其修改內(nèi)容,參見(jiàn)修訂文件A 2008)為產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。

    2015/01/09 更新 分類:其他 分享

  • 未獲強(qiáng)制性認(rèn)證兒童安全座椅不得進(jìn)口

    5月25日消息,國(guó)際兒童節(jié)前夕,中國(guó)國(guó)家質(zhì)檢總局副局長(zhǎng)陳鋼25日在北京強(qiáng)調(diào),自2015年9月1日起,未獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和未標(biāo)注強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的機(jī)動(dòng)車兒童乘員用約束系統(tǒng)

    2015/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享