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近日，器審中心發(fā)布了IVD人工智能軟件的3個審評要點(diǎn)，標(biāo)志著對于IVD人工智能軟件的規(guī)范化審評邁上了新臺階。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工智能在醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私保護(hù)中發(fā)揮著重要作用。通過先進(jìn)的加密和訪問控制機(jī)制，人工智能確保敏感的患者信息保密。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年起，我國先后發(fā)布多項人工智能醫(yī)療器械指導(dǎo)原則和審評要點(diǎn)，積極推進(jìn)人工智能醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管。

2023/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點(diǎn)》旨在指導(dǎo)注冊申請人對病理圖像人工智能分析軟件注冊申報資料中非臨床評價部分的準(zhǔn)備及撰寫。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月15日，李飛飛領(lǐng)導(dǎo)的斯坦福大學(xué)以人為本人工智能研究院（HAI）發(fā)布2024年度《人工智能指數(shù)報告》。

2024/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

歐盟人工智能法案是一項具有里程碑意義的法規(guī)，代表著人工智能技術(shù)的法律治理邁出了重要一步。

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，開立醫(yī)療成功獲得了國內(nèi)首個產(chǎn)前超聲人工智能醫(yī)療器械證。這一歷史性的突破奠定了開立醫(yī)療在醫(yī)療行業(yè)智能化領(lǐng)域的先鋒地位。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA于2023年4月發(fā)布了一份有關(guān)人工智能的指南草稿——內(nèi)嵌人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)軟件功能(DSF)的醫(yī)療器械預(yù)變更控制計劃(PCCP)。

2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《歐盟人工智能法案》是世界上第一部人工智能法規(guī)，已于 2024 年 7 月 12 日在歐盟官方公報上公布。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

香港特區(qū)政府修訂了《玩具及兒童產(chǎn)品安全條例》，擴(kuò)大了“兒童產(chǎn)品”的范圍，制定了《玩具及兒童產(chǎn)品安全(附加安全標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定)規(guī)例》（見附件），規(guī)定某些玩具及兒童產(chǎn)品中六種鄰苯二甲酸酯的限量要求，于2014年7月1日起生效。

2014/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享