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FDA針對兒科藥物的管理策略解析
兒童藥市場巨大，潛在規(guī)模1000億以上，衛(wèi)計委也多次發(fā)文鼓勵研發(fā)兒童藥。

2019/05/15 更新分類：監(jiān)管召回分享
兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件審評報告
兒童手部X射線影像骨齡輔助評估軟件審評報告。

2021/03/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
《兒童用藥( 化學藥品) 藥學開發(fā)指導原則( 試行)》解讀
為更好地促進國內制藥企業(yè)兒童用藥的開發(fā)，提升兒童用藥質量，國家藥品監(jiān)督管理局于2020 年12 月31 日正式發(fā)布了《兒童用藥( 化學藥品) 藥學開發(fā)指導原則( 試行) 》。本文旨在結合兒童用藥的藥學研發(fā)特點，對該指導原則主要特點和關鍵部分進行介紹，供業(yè)界同仁參考，以便于在開發(fā)兒童用藥過程中更好地理解和運用該指導原則加快兒童用藥的開發(fā)。

2022/01/09 更新分類：法規(guī)標準分享
首款兒童支架，獲批FDA
Renata Medical近期表示，FDA批準了其首款為新生兒、嬰兒和幼兒量身定制的Minima growth支架。

2024/08/30 更新分類：科研開發(fā) 分享
臺灣2015年3月1日起對兒童高腳椅實施強制檢驗
2013年12月13日，臺灣地區(qū)“經濟部”標準檢驗局發(fā)布經標二字第 10220021660號公告，訂定“應施檢驗兒童用高腳椅商品的相關檢驗規(guī)定”，自2014年3月1日生效。

2015/03/27 更新分類：法規(guī)標準分享
美國消費品安全委員會關于系繩兒童服裝的指南
美國消費品安全委員會提醒服裝供應商系繩兒童上衣外套可能構成的危害。系繩兒童上衣外套上的細繩若被兒童游戲設施,校車或嬰兒床等物體絆住,可能釀成死亡或傷亡事故,委員會召回

2015/08/28 更新分類：其他分享
臺灣地區(qū)制定兒童雨衣強制檢驗規(guī)定，擬自2015年6月1日生效
2014 年 10 月 28 日，臺灣地區(qū)“經濟部”標準檢驗局發(fā)布經標二字第 10320006020 號公告，預告制定“應施檢驗兒童雨衣商品之相關檢驗規(guī)定”，并擬自 2015 年 6 月 1 日生效。

2015/01/22 更新分類：其他分享
新西蘭頒布兒童睡衣標準
《2008年產品安全標準(已經降低燃燒風險的兒童睡衣和某些日用服裝)法規(guī)》宣布《AS/NZS1249:2003已經降低燃燒風險的兒童睡衣和某些日用服裝》(連同其修改內容，參見修訂文件A 2008)為產品安全標準。

2015/01/09 更新分類：其他分享
美國立法更新家具和兒童產品中的阻燃劑
美國紐約州和華盛頓州已經引入了提案，限制消費品中的若干類阻燃劑。該提案禁止或限制在兒童產品或家用軟墊家具中使用鹵素元素阻燃劑。

2015/04/08 更新分類：法規(guī)標準分享
美國CPSC發(fā)布兒童硬背架安全法規(guī)
2015年2月18日，美國消費品安全委員會（CPSC）發(fā)布兒童硬背架聯邦安全法規(guī)16 CFR 1230。該法規(guī)采用最新版美國ASTM嬰兒硬背架產品安全標準《消費者安全規(guī)范-嬰兒背架》（ASTM F2549-2014a）。

2015/04/08 更新分類：法規(guī)標準分享

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