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  • 真實世界數(shù)據(jù)在兒童藥物性腎損傷監(jiān)測中的應用進展與策略

    本文主要針對兒童DIKI問題,從真實世界數(shù)據(jù)角度入手,梳理并分析真實世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測與評價中應用的進展與策略,以期為我國兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

    2022/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新制劑—口膜在兒童藥品中的應用

    同一藥物對于不同年齡段的兒童,需要進行不同劑型、規(guī)格、口味等相應的藥學研究,明確該藥品可以在兒童人群中使用,這也導致目前市面上專供兒童使用的藥物種類有限。

    2022/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE老師講解兒童用藥中使用抑菌劑時的關注點及注冊申報要求

    摘要: 近年來,為鼓勵兒童用藥的開發(fā),我國頻繁出臺了相關的法規(guī)和指導原則。而由于兒童群體的特殊性,開發(fā)適合兒童的處方是一個挑戰(zhàn)。尤其是選擇合理的輔料,因其安全性數(shù)據(jù)

    2022/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE專家:淺析歐美兒科研究計劃及對完善我國兒童用藥相關政策的考慮

    從兒童用藥監(jiān)管政策的建立、兒科研究計劃的實施范圍、審核工作時限及申報要求等方面,介紹了美國FDA 和EMA 關于兒童用藥的監(jiān)管政策體系,提出進一步完善我國兒童用藥相關監(jiān)管政策的建議。

    2022/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺析兒童口服化學藥品藥學開發(fā)考慮要點

    本文根據(jù)我國已發(fā)布的兒童用藥相關政策法規(guī),探討我國鼓勵兒童用藥開發(fā)的具體措施,并依托相關指導原則及科技文獻,淺析制藥企業(yè)在開發(fā)兒童用口服化學藥品時的重點考慮因素以及開發(fā)思路。

    2025/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥品加快上市程序在兒童用藥注冊體系中的作用與思考

    兒童用藥研發(fā)困難是全世界面臨的難題。由于兒童用藥研發(fā)難度較大、研發(fā)成本高、周期長,同時兒童用藥服藥時間周期較短,與成人用藥的市場相比,市場回報較低,加劇了企業(yè)對兒童用藥研發(fā)不活躍的狀況。為了鼓勵兒童用藥研發(fā),各個國家或地區(qū)通過諸多措施鼓勵兒童用藥的研發(fā)。本研究通過對美、歐、日、中等國家及地區(qū)為加快兒童用藥上市而制定的特殊政策、發(fā)布的相

    2022/12/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 淺析兒童化妝品中風險原料及產(chǎn)品使用情況

    目的:兒童由于其皮膚特點較易發(fā)生皮疹等化妝品不良反應,研究兒童化妝品風險原料及產(chǎn)品使用情況,提升兒童化妝品質量具有重要意義。方法:本文基于國內(nèi)外兒童化妝品法規(guī)及相關研究歸納總結了較具代表性的兒童化妝品風險原料及產(chǎn)品,并分析了兒童化妝品風險原料及產(chǎn)品的使用和風險情況。結果:兒童化妝品中較高風險原料包括甲醛釋放體原料、致敏性香精香料原料、

    2025/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國智能終端安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立 推進手機安全標準統(tǒng)一

    中國智能終端安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟 18 日在上海成立,由聯(lián)盟倡導的“智能終端安全 4S 建議標準”也同時出爐。

    2015/04/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • “智能終端安全4S建議標準”出爐

    摘要:中國智能終端安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟18日在上海成立,由聯(lián)盟倡導的“智能終端安全4S建議標準”也同時出爐。 國家標準查詢網(wǎng)(www.spsp.gov.cn)中國智能終端安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟18日在上海成立,

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 智能插座行業(yè)安全標準制定

    從中國智能家居產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟獲悉,近日,智能插座安全標準的制定工作正式啟動。該項標準由海爾集團發(fā)起,中國智能家居產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、U+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟聯(lián)合、中國泰爾實驗室等機構共同承擔。

    2015/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享