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本文內(nèi)容為2022年光學(xué)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品分析報(bào)告。

2022/12/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡（自然孔道類）研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

光學(xué)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的發(fā)展是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一次重大技術(shù)革命，它極大地推動(dòng)了內(nèi)窺鏡在診斷和治療中的應(yīng)用，提高了醫(yī)療效率和準(zhǔn)確性。以下是對(duì)光學(xué)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)發(fā)展的詳細(xì)闡述。

2024/10/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡、 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品是否需要執(zhí)行 YY 0505 標(biāo)準(zhǔn)？

2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡的主要性能要求。

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)是否可與光學(xué)內(nèi)窺鏡放在同一個(gè)注冊(cè)單元？

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于有創(chuàng)類硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，其主要通過有創(chuàng)的方式而非通過人體自然孔道的方式進(jìn)入人體。例如：腹腔內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、椎間盤內(nèi)窺鏡、胸腔內(nèi)窺鏡等。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡和激光光纖是否需要電磁兼容檢驗(yàn)？

2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是否需要執(zhí)行 YY 9706.102 標(biāo)準(zhǔn)？

2024/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡（自然孔道類）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿） 》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享