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2025 年 2 月 5 日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院開創(chuàng)性地提出了一種無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù) —— 多重微空間偏移拉曼散射(mμSORS)光譜技術(shù)。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

黃斑區(qū)，位于視網(wǎng)膜中央，處于人眼的光學(xué)中心區(qū)，是視力軸線的投影點(diǎn)，負(fù)責(zé)視覺(jué)和色覺(jué)的視錐細(xì)胞就分布于該區(qū)域。黃斑中心多為錐形細(xì)胞，對(duì)明暗不敏感，對(duì)色敏感；黃斑外圍多為柱形細(xì)胞，對(duì)明暗敏感，對(duì)色幾乎不敏感。因此任何累及黃斑部位的病變都會(huì)引起中心視力的明顯下降、視物色暗、變形等。年齡相關(guān)性黃斑變性（Age-related macular degeneration，簡(jiǎn)稱AMD），也稱老年

2021/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

體外診斷產(chǎn)品具有獨(dú)特性，在各個(gè)國(guó)家和地區(qū)一般均作為一類特殊的醫(yī)療器械進(jìn)行管理（注：部分體外診斷產(chǎn)品作為藥品管理，如我國(guó)對(duì)血源篩查類試劑的管理）。與其他醫(yī)療器械類產(chǎn)品類似，體外診斷產(chǎn)品涉及很多基礎(chǔ)學(xué)科，如光學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、信息學(xué)等，這些學(xué)科的進(jìn)步都有可能帶動(dòng)體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新與更新。

2022/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

60年代是中國(guó)大型光學(xué)儀器廠誕生的黃金時(shí)期，北京、上海先后創(chuàng)建、整合了多家大型光學(xué)儀器廠，實(shí)現(xiàn)我國(guó)研發(fā)制造光學(xué)分析商品儀器從無(wú)到有的突破。談到中國(guó)光譜 分析儀器 的生產(chǎn)

2016/09/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《口腔修復(fù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和制造（CAD/CAM）光學(xué)印模系統(tǒng)指南》（以下簡(jiǎn)稱“指南”）明確該類產(chǎn)品作為II 類器械管理，可以有條件豁免上市前通知。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合布儒斯特定律和會(huì)聚激光束特性，提出了面向任意形狀光學(xué)元件的折射率檢測(cè)方法，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了方法的有效性。

2021/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對(duì)電和光學(xué)設(shè)備行業(yè)小微企業(yè)在“產(chǎn)品交付期改善”“產(chǎn)品要求的明確”“產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量”等3個(gè)質(zhì)量管理控制薄弱環(huán)節(jié)給出控制要點(diǎn)和實(shí)施建議。

2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月15日，專注于脊柱手術(shù)的醫(yī)療技術(shù)公司 PathKeeper Surgical 宣布，其 PathKeeper 3D光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品及藥物管理局(FDA) 的510(k)許可。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)工程院蔣莊德院士研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2023年第1期發(fā)表《高端光學(xué)元件超精密加工技術(shù)與裝備發(fā)展研究》一文。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享