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根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》(總局2017年第187號通告),同時(shí)參考《手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(2017年修訂版)中注冊單元?jiǎng)澐值脑瓌t,電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。
2018/07/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
隨著工程塑料技術(shù)和生產(chǎn)工藝的發(fā)展,塑料制品正在悄無聲息的推動(dòng)著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展變化。許多原來銅頭鐵腦的設(shè)備漸漸的變成了“塑頭塑腦”了,就連手術(shù)刀也開始有了非金屬制的選擇了。塑料正以其優(yōu)秀的品性特點(diǎn),漸漸地在醫(yī)療行業(yè)大展身手!
2021/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,浙江省某市市場監(jiān)管局在對一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)其使用的第三類醫(yī)療器械射頻治療儀系國外A公司生產(chǎn),但治療頭端為國內(nèi)B公司(非A公司產(chǎn)品配套耗材指定生產(chǎn)企業(yè))生產(chǎn),而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊證。
2022/03/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對斷裂螺柱A1、同一主汽閥上的螺柱A2和另一側(cè)(B側(cè))主汽閥上的螺柱B1進(jìn)行了一系列理化檢驗(yàn),確定了螺柱斷裂的主要原因,并提出了相關(guān)建議,以避免該類問題再次發(fā)生。
2023/05/16 更新 分類:檢測案例 分享
金屬頭易使色譜柱接口變形嗎?
2024/10/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
(1)將主線纜和轉(zhuǎn)換接頭連接后,連接圖象處理器測試合格后, 是否還需要HDMI公頭與圖象處理器進(jìn)行檢測?(2)將主線纜和轉(zhuǎn)換接頭連接后,連接圖象處理器測試合格后。轉(zhuǎn)換接頭是否可以作為一個(gè)選配件?
2025/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
PCB/PCBA出現(xiàn)失效問題會(huì)直接造成整機(jī)故障。通過微切片制備的方法進(jìn)行顯微剖析可以驗(yàn)證PCB、PCBA的內(nèi)部結(jié)構(gòu)品質(zhì),是一種行之有效的問題檢出手段
2015/06/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
低溫電子顯微技術(shù)(CRYO-ELECTRON MICROSCOPY)的出來,引爆了揭示細(xì)胞內(nèi)隱秘機(jī)制的革命,X射線晶體衍射技術(shù)(X-RAY CRYSTALLOGRAPHY)即將成為歷史。 劍橋大學(xué)地下室 一場技術(shù)革命正在醞釀。 一個(gè)
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
摘要: 本文介紹了掃描電子顯微鏡SEM的原理和特點(diǎn),概述了其在紡織材料研究中的應(yīng)用進(jìn)展,并展望了其未來的發(fā)展及在紡織材料研究上的應(yīng)用前景。 關(guān)鍵詞:掃描電子顯微鏡;紡織
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
顯微硬度試驗(yàn)是一種真正的非破壞性試驗(yàn),其得到的壓痕小,壓入深度淺,在試件表面留下的痕跡往往是非目力所能發(fā)現(xiàn)的,因而適用于各種零件及成品的硬度試驗(yàn)。
2018/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享