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  • 電極頭端帶涂層的高頻電極是否可與不帶涂層的劃分為同一注冊單元

    根據(jù)《醫(yī)療器械注冊單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則》(總局2017年第187號通告),同時(shí)參考《手術(shù)電極注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(2017年修訂版)中注冊單元?jiǎng)澐值脑瓌t,電極頭端帶涂層的高頻電極可與不帶涂層的作為同一注冊單元。

    2018/07/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 高性能工程塑料在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用

    隨著工程塑料技術(shù)和生產(chǎn)工藝的發(fā)展,塑料制品正在悄無聲息的推動(dòng)著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展變化。許多原來銅頭鐵腦的設(shè)備漸漸的變成了“塑頭塑腦”了,就連手術(shù)刀也開始有了非金屬制的選擇了。塑料正以其優(yōu)秀的品性特點(diǎn),漸漸地在醫(yī)療行業(yè)大展身手!

    2021/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械使用非原廠耗材,如何定性?

    近日,浙江省某市市場監(jiān)管局在對一家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)其使用的第三類醫(yī)療器械射頻治療儀系國外A公司生產(chǎn),但治療頭端為國內(nèi)B公司(非A公司產(chǎn)品配套耗材指定生產(chǎn)企業(yè))生產(chǎn),而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊證。

    2022/03/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 高壓主汽閥雙頭螺柱斷裂失效分析

    本文對斷裂螺柱A1、同一主汽閥上的螺柱A2和另一側(cè)(B側(cè))主汽閥上的螺柱B1進(jìn)行了一系列理化檢驗(yàn),確定了螺柱斷裂的主要原因,并提出了相關(guān)建議,以避免該類問題再次發(fā)生。

    2023/05/16 更新 分類:檢測案例 分享

  • 金屬頭易使色譜柱接口變形嗎?

    金屬頭易使色譜柱接口變形嗎?

    2024/10/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 【醫(yī)械答疑】一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管手柄線的主線纜和轉(zhuǎn)換接頭連接后,是否需要檢測HDMI公頭與圖象處理器?

    (1)將主線纜和轉(zhuǎn)換接頭連接后,連接圖象處理器測試合格后, 是否還需要HDMI公頭與圖象處理器進(jìn)行檢測?(2)將主線纜和轉(zhuǎn)換接頭連接后,連接圖象處理器測試合格后。轉(zhuǎn)換接頭是否可以作為一個(gè)選配件?

    2025/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • PCB/PCBA顯微剖析案例分享

    PCB/PCBA出現(xiàn)失效問題會(huì)直接造成整機(jī)故障。通過微切片制備的方法進(jìn)行顯微剖析可以驗(yàn)證PCB、PCBA的內(nèi)部結(jié)構(gòu)品質(zhì),是一種行之有效的問題檢出手段

    2015/06/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 低溫電子顯微鏡技術(shù)時(shí)代來臨

    低溫電子顯微技術(shù)(CRYO-ELECTRON MICROSCOPY)的出來,引爆了揭示細(xì)胞內(nèi)隱秘機(jī)制的革命,X射線晶體衍射技術(shù)(X-RAY CRYSTALLOGRAPHY)即將成為歷史。 劍橋大學(xué)地下室 一場技術(shù)革命正在醞釀。 一個(gè)

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 掃描電鏡SEM在紡織材料研究中的應(yīng)用進(jìn)展

    摘要: 本文介紹了掃描電子顯微鏡SEM的原理和特點(diǎn),概述了其在紡織材料研究中的應(yīng)用進(jìn)展,并展望了其未來的發(fā)展及在紡織材料研究上的應(yīng)用前景。 關(guān)鍵詞:掃描電子顯微鏡;紡織

    2015/11/23 更新 分類:其他 分享

  • 顯微硬度試驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn)及測試要點(diǎn)

    顯微硬度試驗(yàn)是一種真正的非破壞性試驗(yàn),其得到的壓痕小,壓入深度淺,在試件表面留下的痕跡往往是非目力所能發(fā)現(xiàn)的,因而適用于各種零件及成品的硬度試驗(yàn)。

    2018/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享