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本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性,并開發(fā)一種用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物計數(shù)方法,以評估該滴眼液樣品的微生物計數(shù)方法的適用性。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2016 年, 德國 綠色和平組織對目前 歐盟 市場上獲得批準的 520 種活性成分進行了危害性積分,并最后決定將 209 種 農(nóng)藥 活性成分列入 黑名單 ,并建議分三批逐步淘汰黑名單中的農(nóng)藥
2017/02/24 更新 分類:熱點事件 分享
藥品中包含活性成分與非活性成分,前者會對人體產(chǎn)生直接影響,而后者影響藥品的質(zhì)量,如增強藥物的穩(wěn)定性,讓藥物更易被吸收,以及改善藥物的口感。例如,阿司匹林含有的成分中一些能防止藥片在運輸途中受損,另一些則有助于藥片在體內(nèi)分解。
2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國FDA于11月8日發(fā)布了業(yè)界期待多年的指南草案“ ANDA 中的相同性評估 - 活性成分”,旨在幫助準備簡化新藥申請(ANDA)的申請人在證明擬議仿制產(chǎn)品中的活性成分與參照上市藥品(RLD)之間的相同性方面提供建議。
2022/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
聚山梨酯(吐溫,PS)是一類兩親性非離子表面活性劑家族,其中,聚山梨酸酯80(吐溫80)是生物藥物制劑中使用最廣泛的“明星”表面活性劑,可防止蛋白質(zhì)在儲存、運輸條件變性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。
2022/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
非有證標準物質(zhì)(包括標準樣品)的期間核查
2017/08/06 更新 分類:實驗管理 分享
10大檢測實驗室有毒物質(zhì)匯總
2017/09/20 更新 分類:實驗管理 分享
生物質(zhì)燃料灰分測定方法(馬弗爐法)
2018/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天和大家繼續(xù)討論干擾物質(zhì)的評估
2019/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了有關(guān)物質(zhì)驗證的方案設(shè)計。
2022/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享