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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2022/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2022/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年12月20日,以色列無(wú)創(chuàng)超聲技術(shù)設(shè)備研發(fā)商Insightec宣布,其用于治療原發(fā)性震顫的Exablate Neuro平臺(tái)獲得了FDA的額外批準(zhǔn)。
2022/12/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京航空航天大學(xué)報(bào)道了一種新型微創(chuàng)植入式可降解髓核支架,它能夠通過(guò)溫敏形狀記憶聚合物材料實(shí)現(xiàn)支架的微創(chuàng)遞送。
2023/07/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
LinQ 系統(tǒng)有臨床證據(jù)支持,旨在為 SI 關(guān)節(jié)功能障礙患者提供安全、微創(chuàng)的治療方案。
2023/07/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了一份立即生效的指南,標(biāo)題為:用于支持患者監(jiān)測(cè)的無(wú)創(chuàng)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)設(shè)備的強(qiáng)制執(zhí)行政策。
2023/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了高血壓微創(chuàng)介入治療,腎去交感神經(jīng)術(shù)(RDN)器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2023/11/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《有創(chuàng)壓力傳感器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享