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筆者結(jié)合該指南草案及美國藥典的相關(guān)要求， 從 NSDs 微生物風(fēng)險評估、基于風(fēng)險評估的微生物 檢測計劃、洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 個方面展開論述，希望協(xié)助生產(chǎn)商更好控制NSDs 的微生物質(zhì)量，更好保證產(chǎn)品質(zhì)量和患者安 全。同時本文提供了 NSDs 微生物質(zhì)量控制的一個 新理念，即 NSDs 的微生物控制由終端微生物限度 檢測逐漸向微生物風(fēng)險評估下的參數(shù)放

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐盟上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品對CMR/EDCs物質(zhì)的要求。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立了氣相色譜-質(zhì)譜法測定塑料制品中28種高度關(guān)注物質(zhì)含量，包括10種硅氧烷類、6種烷基酚類、9種UV抗氧化劑和3種磷酸酯類。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 1 月 28 日 ，據(jù) 美國 政府網(wǎng)站消息，美國聯(lián)邦公報發(fā)布通告，修訂氟啶蟲胺腈（ Sulfoxaflor ）的 殘留限量 規(guī)定。

2015/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了氟聚合物種類、特性及半導(dǎo)體行業(yè)應(yīng)用優(yōu)勢和氟聚合物應(yīng)用：硅片加工配件、封裝、化學(xué)品儲存、輸送。

2021/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟對雞肉制品中61類獸藥的最高限量進(jìn)行了規(guī)定，主要集中抗感染藥劑，尤其關(guān)注磺胺類和抗生素如青霉素類、頭孢霉菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、氟甲砜霉素和相關(guān)化合物。

2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要: 以疏水性離子液體1 - 丁基- 3 - 甲基咪唑六氟磷酸鹽( [Bmim]PF6) 替代揮發(fā)性有機(jī)溶劑萃取分離水中的四環(huán)素類抗生素，在pH 值為6. 5 時，金屬離子Al(Ⅲ) 能與四環(huán)素類抗生素( TCs) 形成

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

2016年6月20日，ECHA新增1種物質(zhì)至SVHC物質(zhì)清單，至此SVHC共有169項物質(zhì)。 新增的1種物質(zhì)信息如下: 物質(zhì) EC 號 CAS 號 屬性 應(yīng)用 苯并芘 Benzo[def]chrysene 200-028-5 50-32-8 CMT, PBT, vPvB 非有意添加，

2016/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年2月24日，歐盟委員會通過了修訂歐盟POPs法規(guī)關(guān)于PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)在物質(zhì)、混合物和物品中作為無意微量污染物的濃度，并決定刪除部分歐盟不再需要的特定豁免。

2023/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，歐盟發(fā)布關(guān)于增加PFHxA及鹽和相關(guān)物質(zhì)到REACH限制篇的草案文件，草案文件通過后，對于PFHxA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的管控將正式納入到REACH法規(guī)限制篇管控。

2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享