中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

2024年7月1日，F(xiàn)DA宣布從2024年10月1日起TAP試點將擴大至放射衛(wèi)生辦公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】變更注冊時增加樣本類型，如血清樣本增加血漿或全血樣本，可以在臨床試驗中開展檢測樣本一致性研究嗎？

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全球首個3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性（First-in-Man，F(xiàn)IM）試驗（n=30），目前已完成所有的入組及3個月、12個月及24個月隨訪。試驗結(jié)果令人滿意。

2024/10/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)采用過度殺滅法——半周期法進行驗證，在半周期驗證時出現(xiàn)IPCD全陰性、EPCD部分陽性的結(jié)果是否可以接受？

2025/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，博士倫宣布，其LuxLife全視程人工晶狀體（IOL）獲得了CE認(rèn)證。這是一款預(yù)裝式人工晶狀體，核心亮點在于搭載了純折射光學(xué)（PRO）技術(shù)和聯(lián)合射線（ART）技術(shù)。

2025/05/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

如何系統(tǒng)保障物料可靠性水平：全流程精益管理之道。

2025/09/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

介紹ODSPE-UHPLC-MS/MS 法，優(yōu)化條件后可測多類水質(zhì)中 19 種痕量 PFCs，準(zhǔn)確度高、檢出限低，適用于相關(guān)監(jiān)測。

2025/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者針對網(wǎng)售火爆的飲料、蜜餞等暗示減肥類食品，結(jié)合固相萃取凈化，采用高效液相色譜-質(zhì)譜法分析，建立一種快速同時檢測氯噻嗪、氫氯噻嗪、氯噻酮、呋塞米、芐氟噻嗪、甲氯噻嗪、氫氟噻嗪、乙酰唑胺、環(huán)戊噻嗪、依他尼酸10種利尿類興奮劑的方法，為減肥食品中利尿類興奮劑的檢測提供一種新的研究思路，完善標(biāo)準(zhǔn)體系，助力高效監(jiān)管。

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（2018年修訂）的相關(guān)規(guī)定，基于現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合個人產(chǎn)品注冊及研發(fā)團隊的經(jīng)驗，現(xiàn)從原材料控制、產(chǎn)品技術(shù)要求、生物相容性評價、滅菌消毒工藝、產(chǎn)品有效期和包裝、客戶端燒結(jié)曲線、透光率等方面分析全瓷義齒用氧化鋯瓷塊的安全有效性。

2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，在國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布會&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系統(tǒng)上市發(fā)布。MemoSorb全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，此產(chǎn)品用于室間隔缺損治療。室間隔缺損是一種常見的先心病，約占先心病總數(shù)的30%-50%。介入封堵術(shù)是治療室間隔缺損的常用方法之一，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點。

2022/03/17 更新 分類：熱點事件 分享