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氟含量測(cè)定，主要采用比色法和氟電極法。前者是根據(jù)在酸性溶液中，茜素磺酸鈉(茜素紅s)與鋯鹽反應(yīng)生成紅紫色絡(luò)合物的特點(diǎn)，當(dāng)氟離子存在時(shí)，與絡(luò)合物中的鋯離子作用生成更穩(wěn)定的無(wú)色氟氧化鋯絡(luò)合物，在一定濃度范圍內(nèi)，溶液色度的減退符合比爾定律。

2018/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海廈泰生物科技有限公司的 全光譜流式細(xì)胞儀 （Northern Lights-CLC，以下簡(jiǎn)稱NL-CLC）獲得上海藥品監(jiān)督管理局II類醫(yī)療器械注冊(cè)證的批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批可用于臨床檢測(cè)的光譜流式

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二類體外診斷試劑注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，需要檢測(cè)在有效期內(nèi)的3批次，那么是需要3批都做產(chǎn)品技術(shù)要求里的全性能，還是只做1批全性能，其他兩批做批間差就可以呢？

2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了水質(zhì)分析中常見的49類物質(zhì)分析方法

2019/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)酒類、肉類、油類、茶類4類重點(diǎn)食品品種特點(diǎn)，以及生產(chǎn)、流通、餐飲等各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作實(shí)際，制定了酒類、肉類、油類、茶類4個(gè)重點(diǎn)品種全鏈條監(jiān)

2015/08/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室中，微生物、無(wú)菌室、陽(yáng)性對(duì)照室能否共用一臺(tái)全新風(fēng)組合式空調(diào)機(jī)組，三個(gè)區(qū)域都無(wú)回風(fēng)，直接全排風(fēng)，這樣可符合規(guī)范。

2023/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全塑外殼的II類器具例行檢驗(yàn)時(shí)是否必須做電氣強(qiáng)度試驗(yàn)？近期，多次聽到同事、企業(yè)提到這個(gè)問題，本文就此聊一聊自己的認(rèn)識(shí)。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vivasure Medical宣布FDA批準(zhǔn)PerQseal進(jìn)行IDE研究，用以評(píng)估PerQseal全性和有效性。

2023/03/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了鎂材料醫(yī)療器械取證流程。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械良好文件規(guī)范（GDP）。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享